সুচিপত্র:
বুধবার, ২7 শে নভেম্বর, ২013 - গত শুক্রবারে অনলাইনে প্রকাশ্যে একটি কঠোরভাবে বর্ণিত চিঠিতে খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন একটি আক্রমনাত্মক ব্যক্তিগত জেনেটিক্স কোম্পানি 23andMe বিরুদ্ধে অবস্থান এই পদক্ষেপটি $ 99 জেনেটিক ক্যাটের ভবিষ্যত বিক্রয় নিষিদ্ধ করেছে যা 23andMe তাদের প্রবীণ, নিখুঁত জেনেটিক তথ্য যেমন, তারা ব্রাসেলস স্প্রাটস এবং তাদের স্বাস্থ্যের ঝুঁকিগুলি সম্পর্কে আরও বেশি জানতে সাহায্য করতে সহায়তা করে।
এটি স্বাস্থ্য ঝুঁকি সম্পর্কিত তথ্য যে এফডিএ তাই আপ কাজ করেছেন। কোম্পানী যুক্তি দেয় যে ডিভাইস "রোগ বা অন্যান্য অবস্থার নির্ণয়ের বা নিরাময়, চিকিত্সা, বা রোগ প্রতিরোধ, বা শরীরের কাঠামো বা ফাংশন প্রভাবিত উদ্দেশ্যে হয় নির্ণয়ের ব্যবহারের উদ্দেশ্যে করা হয়।" এই ধরনের কর্মগুলি এফডিএ-এর আওতায় রয়েছে, এবং 23andMe তার ডিভাইসটি সঠিক এবং নিরাপদ কিনা তা দেখানোর জন্য যথাযথ ডকুমেন্টেশন প্রদান করেনি।
বিভ্রান্তিকর মেসেজিং
"সমস্যা হচ্ছে তারা খুব মিশ্র বার্তা পাঠাচ্ছে," জেমস ইভান্স বলেন , এমডি, পিএইচডি, চ্যাপেল হিল বিশ্ববিদ্যালয়ের উত্তর ক্যারোলিনা বিশ্ববিদ্যালয়ের জেনেটিকস ও মেডিসিনের অধ্যাপক এবং জেনেটিকস মেডিসিন পত্রিকার সম্পাদক-প্রধান। ডাঃ ইভান্স বলেন, "তাদের বিজ্ঞাপনের মাধ্যমে এই তথ্যটির বাস্তব চিকিৎসা মূল্য রয়েছে", তিনি বলেন যে তিনি নিজেই যে ব্যক্তিদের ২3 এবং আমার ভুল থেকে প্রাপ্ত তথ্য ব্যাখ্যা করেছেন তার সাথে কথা বলেছিলেন।
কেবলমাত্র তা নয়, কিন্তু এফডিএ সতর্কবার্তা, 29 বছর বয়েসী জার্মান প্রোগ্রামার লুকা হার্টমেন প্রকাশ করেছেন যে কোম্পানি আসলে তাকে ভুল ফলাফল দেয়। 2010 সালে, হার্টমান একটি 23andMe জেনেটিক কিট কেনা - তিনি তার জিনোম কোডিং জন্য প্রয়োজন লালা নমুনা পাঠানো, এবং তার ফলাফল জন্য অপেক্ষা অবশেষে, তিনি শিখেছিলেন যে তার দুটি গুরুতর অবস্থার সাথে মিউটেশনের সম্পর্ক রয়েছে, যার ফলে তিনি শিখেছিলেন যে তার মৃত্যুর দিকে অগ্রসর হতে পারে। সৌভাগ্যক্রমে, তার প্রোগ্রামিং জ্ঞান সহ, তিনি কোম্পানী তাকে দেওয়া কাঁচা তথ্য প্রায় কাঁপতে সক্ষম ছিল, এবং কিছু ত্রুটি পাওয়া। "23andme বাগ নিশ্চিত এবং ক্ষমা চেয়ে," হার্টম্যান একটি ব্লগে লিখেছেন। "তাই বাগ আমার ভিতরে ছিল না, কিন্তু অ্যালগরিদম মধ্যে। একটি এলগরিদম আমার জেনেটিক কোডের বিপরীতে সহজেই সংশোধন করা যায়। "
বি.আর.ডি.এ.এ জিন পরীক্ষার জন্য ইতিবাচক ফলাফলের প্রতিক্রিয়াতে একটি প্রফিল্যাক্টিক মস্তিষ্কমুক্তির উদ্ধৃতি দিয়ে এফডিএ চিঠিটি পরীক্ষা করার পর একজন ব্যক্তির কঠোর প্রতিক্রিয়া সম্পর্কে সতর্ক করে দেয় উদাহরণস্বরূপ, কিন্তু নোটগুলি আছে যে কোন গ্যারান্টি নেই সেখানে মিথ্যা ধার্মিকতা থাকবে না।
"পরীক্ষার ফলাফল রোগীদের দ্বারা পর্যাপ্তরূপে বোঝা না হলে বা ভুল পরীক্ষার ফলাফল পাওয়া গেলে যদি গুরুতর উদ্বেগ উত্থাপিত হয়," এফডিএ লিখেছে।
" তারা দাবি করে যে তারা প্রমাণ দ্বারা সমর্থিত হতে পারে না, "ইভান্স বলেন, অদ্ভুততা যে, একই পরীক্ষা যে আপনাকে বলতে হবে যে asparagus আপনার প্রস্রাব এর গন্ধ প্রভাবিত হতে পারে আপনি হৃদয় রোগ বা ক্যান্সারের ঝুঁকি সম্পর্কে গুরুত্বপূর্ণ তথ্য বলতে পারে ।
তাদের অংশ জন্য, 23andMe এফডিএ এর চিঠি স্বীকৃত একটি বিবৃতি দেওয়া হয়েছে। "আমরা স্বীকার করি যে আমরা আমাদের জমা সংক্রান্ত সময়সীমা এবং যোগাযোগের বিষয়ে এফডিএ'র প্রত্যাশা পূরণে ব্যর্থ হয়েছি", বিবৃতিতে বলা হয়েছে। "এফডিএর সাথে আমাদের সম্পর্ক অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ এবং আমাদের উদ্বেগের বিষয়গুলির সাথে সম্পূর্ণভাবে জড়িত থাকার জন্য আমরা প্রতিশ্রুতিবদ্ধ"।
একটি জিনতত্ত্ব কাউন্সেলরকে আপনারা পান
সুতরাং যদি আপনি ইতিমধ্যে 23andMe পরীক্ষা গ্রহণ করেছেন, এবং ফলাফল ব্যাখ্যা কিভাবে এখন অনিশ্চিত? বিশেষজ্ঞরা পরামর্শ দিয়েছিলেন যে, তারা একটি পূর্ণ মূল্যায়ন এবং আলোচনা করার জন্য একটি জেনেটিক কাউন্সিলরকে প্রাপ্ত ফলাফল গ্রহণ করে।
পরীক্ষায় কেবল একটি লালা নমুনা পাঠিয়ে জিনগত প্রক্রিয়াটি শুরু করতে পারে, যখন প্রকৃত জেনেটিক পরীক্ষা একটি পরামর্শমূলক সেশন তাই তারা পরীক্ষার নূন্যতমতা বুঝতে, মেরিনার Verp বলেন, MD, শ্লোকস মেডিসিন বিশ্ববিদ্যালয়ের অদ্বিতীয় পদার্থ / স্ত্রীরোগবিদ্যা এবং মানুষের জেনেটিক্স এর সহযোগী অধ্যাপক। যখন 23 এবং আমার পরীক্ষার ফলাফলগুলি তাদের ফলাফল পেয়েছে, তখন তাদেরকে একটি ডাক্তারের কাছে নিয়ে আসতে উত্সাহ দেওয়া হয়েছিল। ডাঃ ভের্পের মত এই অবাস্তবতা, কারণ এই ধরনের পরীক্ষা করার জন্য অনেক ডাক্তারের প্রশিক্ষণ নেই, এটি এমন কোনো প্রাথমিক প্রাথমিক পরিচর্যা অ্যাপয়েন্টমেন্টের মধ্যেও করা যায় না।
"লবণ একটি শস্য সঙ্গে 23andMe থেকে আপনি পেয়ে সবকিছু নিন," ইভান্স বলেন। "সর্বাধিক তথ্য অনাকাঙ্ক্ষিত, বিনোদনের মূল্য, এবং আপনার স্বাস্থ্যের জন্য সামান্য প্রভাব রয়েছে।" আপনার স্বাস্থ্যের জন্য যে বিষয়গুলি গুরুত্বপূর্ণ তা হল "সঠিকভাবে খাওয়া, ব্যায়াম করা, নিয়মিত পানীয় করা," ইভান্স বলেন।
Verp যুক্তিযুক্ত যে 23andMe এর পদ্ধতিটি ত্রুটিপূর্ণ কারণ এটি মানুষদের স্বাস্থ্যের বিকল্পগুলির জন্য তথ্য ব্যবহার করবে বলে অনুমান করে।
"তারপর লোকেরা এইর প্রতিক্রিয়ায় তাদের স্বাস্থ্যের উন্নতির জন্য পদক্ষেপ গ্রহণ করবে, কিন্তু অনুশীলনে আমি মনে করি না যে এটি মানুষকে দেখানো হয়েছে পরীক্ষার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে দীর্ঘমেয়াদি সিদ্ধান্ত নিন ", তিনি বলেন।
জেনেটিক্স এখনও একটি মুভিং টার্গেটেড
ইতিমধ্যে, ক্যান্সার এপিডেমিওলজি, বায়োমারকারস ও প্রতিরোধে আজ প্রকাশিত একটি গবেষণায় দেখায় যে জেনেটিক্স ব্যাখ্যা করার জন্য একজন ব্যক্তির ঝুঁকি ভবিষ্যদ্বাণী করা বিভিন্ন রোগ এখনও একটি চলন্ত লক্ষ্য।
ম্যানচেস্টার ইউনিভার্সিটির ম্যানচেস্টার একাডেমিক হেলথ সায়েন্স সেন্টার থেকে গবেষকরা 807 পরিবারকে চিহ্নিত করার জন্য ইংল্যান্ডের স্টাডিতে এম 6-ভর্তি ক্যান্সার থেকে ডাটাবেস ব্যবহার করেন যে বীজগুলি BRCA1 বা BRCA2 জিন বহন করে, যা ক্যারিয়ারে স্তন ক্যান্সারের উচ্চ ঝুঁকি প্রদান করে।
ডাটাবেস ব্যবহার করে গবেষকরা 49 জন নারীর সন্ধান পেয়েছেন যাদের BRCA জিনের জন্য নেতিবাচক পরীক্ষার ছিল, কিন্তু এখনও স্তন ক্যান্সার পরীক্ষার পর ক্যান্সার তারা দেখেছে যে এই 49 টি মহিলা, ২২ জন বি.আর.সি.এ. 1 পরিবার থেকে এসেছিল, কিন্তু অন্যান্য নারীদের সাথে নেতিবাচক পরীক্ষার সম্মুখীন হয়েছে, যখন ২7 জন বি.আর.সি.এ. ২ পরিবারের সদস্য ছিলেন, তবে ২২4 জন অন্যান্য নারীর সাথে নেতিবাচক পরীক্ষার সম্মুখীন হয়েছিল। গবেষকরা হিসাব করেন যে 530 টি নারীর মধ্যে 49 টি স্তন ক্যান্সারের হারের হার সাধারণ মানুষের জনসংখ্যার তুলনায় দ্বিগুণেরও বেশি।
এটি একটি BRCA পরীক্ষায় নেতিবাচক ফলাফলের একটি ব্যক্তিগত ঝুঁকি মানে না সাধারণ জনসংখ্যার ঝুঁকি স্তরের স্তর ফিরে আসে।
"এমনকি যদি [ফলাফলগুলি] নেতিবাচক হয়, তবে স্তন ক্যান্সারের একটি মাঝারি ঝুঁকি এখনও রয়েছে", লিথের লেখক গ্যারেথ আর ইভান্স, এমডি, সম্মানসূচক অধ্যাপক ড। যুক্তরাজ্যের ম্যানচেস্টার ইউনিভার্সিটির ম্যানচেস্টার অ্যাকাডেমিক হেলথ সায়েন্স সেন্টারের মেডিক্যাল জেনেটিক্স অ্যান্ড ক্যান্সার এপিডেমিওলজি'র গবেষণায় দেখা গেছে যে, BRCA জিনগুলি স্তন ক্যান্সারের ঝুঁকিতে সর্বাধিক প্রভাব বিস্তার করে আছে বলে জানা যায়, তবে এই ঝুঁকির সাথে যুক্ত 77 অন্যান্য সাধারণ জেনেটিক বৈচিত্র রয়েছে, তাই এটি সম্ভবত এই মহিলাদের থেকে উচ্চতর ঝুঁকি ফলাফল।
"পরীক্ষার ফলাফল দ্বারা একটি মহিলার এখনও আশ্বস্ত করা উচিত," ডঃ গ্যারেথ ইভান্স একটি নেতিবাচক ফলাফল সম্পর্কে বলেন। "কিন্তু তিনি অবশ্যই পরীক্ষার ডাক্তারকে প্রশ্ন করতে হবে।" গ্যারেথ ইভান্স প্রস্তাব করেছেন যে এই মহিলাকে প্রফিল্যাক্টিক মস্তিষ্কের মতো কঠোর ব্যবস্থা গ্রহণ করতে হবে না, তবে আরো ঘন ঘন নজরদারির থেকে উপকৃত হতে পারে।
ম্যানচেস্টার অধ্যয়ন কিছুটা বিতর্কিত Verp, অন্যান্য ফলাফল হিসাবে দেখানো হয়েছে যে একটি নেতিবাচক পরীক্ষা কম ঝুঁকি সঙ্গে সম্পর্ক। কিন্তু সে সাবধানী ছিল।
"আপনি স্পষ্টতই নন - যদি আপনি তাদের পরিবর্তনের একের জন্য নেতিবাচক পরীক্ষা করেন তবে সর্বোত্তমভাবে আপনার সাধারণ জনসংখ্যার ঝুঁকি থাকে।" তিনি গ্যারেথ ইভান্সের সাথে একমত হন যে একটি নেতিবাচক পরীক্ষার পাশাপাশি, রোগের একটি শক্তিশালী পরিবারের ইতিহাসের পরিবারের নারীদেরকে আরও ঘন ঘন স্ক্রীনিং করা উচিত, তবে সাবধানতা অবলম্বন করে যে এই পরীক্ষাটি ইংল্যান্ডে পরিচালিত হয়েছিল, গবেষকরা ব্রিটিশ-নির্দিষ্ট জেনেটিক বিবর্তন।
জার্নি এখনও নেতিবাচক বিআরসিএ পরীক্ষার পর অবশিষ্টাংশের ঝুঁকির বিষয়ে নেই, জেমস ইভান্স বলেন। তিনি বলেন, "এটি অনেক ক্ষেত্রে জ্ঞানের সরবরাহকারীর প্রেক্ষিতে পরীক্ষার জন্য মানুষদের জন্য একটি শক্তিশালী যুক্তি।"
তাদের স্বাস্থ্যের সাথে জড়িতদের জন্য 23andMe এর ভবিষ্যত হতে পারে, বিশেষজ্ঞরা বলেন, কিন্তু শুধুমাত্র কোম্পানির এফডিএ এর শুভেচ্ছা সঙ্গে সম্মতি এবং পরীক্ষা সঠিকতা যাচাই পরে।
"সত্যিই কঠিন কাজ - আমাদের সাথে যোগ দিন পুরো মেডিকেল কমিউনিটি আসলে তথ্য ব্যাখ্যা করার চেষ্টা করা কঠিন, "জেমস ইভান্স বলেন।
