এফডিএর পরামর্শদাতা কমিটির সদস্যগণের তালিকা সম্পর্কে কয়েক সপ্তাহ আগে আমার অনুরোধের প্রতিক্রিয়ায় আমি আজকে এফডিএর কাছ থেকে একটি কল পেয়েছি অনুমোদন জন্য Genasense সুপারিশ কিনা আপনি মনে করতে পারেন, প্যানেল অনুমোদন বিরুদ্ধে 7 থেকে 3 ভোট। এফডিএ সাধারণত, কিন্তু সবসময় না, যেমন প্যানেল সুপারিশ বরাবর যায়। তারা এক সপ্তাহের মধ্যে সিদ্ধান্ত নিতে বা তাই এই ক্ষেত্রে কি করতে অনুমিত হয়।
Genta CLL জন্য বাজার Genasense অনুমোদনের জন্য জিজ্ঞাসা করা হয়েছিল যখন একটি নিশ্চিতকরণ গবেষণা এগিয়ে যা আরও তথ্য প্রদান করবে এফডিএ গবেষণা জন্য পরিকল্পনা অনুমোদন করেছে, কিন্তু Genta, পৃষ্ঠপোষক, গবেষণা করতে কোন টাকা থাকবে - মিলিয়ন মিলিয়ন ডলার € € "তারা মার্কেটিং অনুমোদন পেতে পারে না।
হিসাবে আমি আছে পূর্বে লেখা, আমি এফডিএ সম্পর্কে একটি সুনির্দিষ্ট সিদ্ধান্ত নিতে আজ CLL চিকিত্সার অবস্থা সম্পর্কে যথেষ্ট বুদ্ধিমান নয় যে উদ্বিগ্ন হয়েছে। আমি ভালভাবে সচেতন হয়েছি যে সিএলএল উপজাতীয়রা জেনসেন্স অনুমোদনের পক্ষে দাঁড়িয়েছে, ড। মাইকেল কেটিং (এম। ডি। এন্ডারসন ক্যান্সার সেন্টার), কান্তি রায় (লং আইল্যান্ড ইহুদি মেডিক্যাল সেন্টার), সুসান ও'ব্রায়েন (এম। ডি। এন্ডারসন) এবং আরও কয়েকজন তাই এফডিএ একটি নেতিবাচক দৃশ্য এবং প্যানেলের প্রস্তাবিত অ্যাডভাইজরি কমিটির সুপারিশে এটি ছিল খুবই উদ্বেগজনক, বেশিরভাগ অ-সিএলএল বিশেষজ্ঞরা লাইনে পতিত হন।
প্রশ্ন ছিল, এফডিএ কি তাদের পরামর্শদাতাদের দৃশ্যের পিছনে অন্যান্য পরামর্শদাতা ছিল? আজ, অনেক লাল টেপ পরে, আমি নাম দেওয়া হয় কিন্তু এটি জিনিষ ব্যাখ্যা না। এফডিএর চারজন পরামর্শদাতা ছিলেন। তারা দুটি প্রকৃত প্যানেল সদস্য, ডঃ মারিয়া রদ্রিগেজ, এমডি অ্যান্ডারসনের একটি লিম্ফোমা বিশেষজ্ঞ, যারা মাদকের পক্ষে ভোট দেয় এবং ওয়াশিংটন ডিসিের অভিজ্ঞতার প্রশাসক হেমটোলজিস্ট ডঃ জোয়াও অ্যাসেনসেনসো এবং সিএলএল বিশেষজ্ঞ নন। বিরুদ্ধে. আমি জানতে পেরেছি যে অন্যান্য পরামর্শদাতা ডাঃ গ্যারালডিন শিখার ছিলেন, যিনি আমার বিশ্বাস করেন ভিএতে হেমোটোলজিতে ড। অশেনসোওর মনিব এবং আমি যে কাউকে সিএলএল বিশেষজ্ঞ এবং জর্জটাউন থেকে ডঃ ব্রুস চেওসন মনে করি নি, অবশ্যই একটি CLL নেতা হয়। ডঃ চেসন শ্রবণে ছিলেন এবং ভোট নেতিবাচক ছিল যখন দৃষ্টিভঙ্গি অনুভব করে। আমি জানি সে একবার আমাকে বলেছিল যে তার পিতা সিএলএল থেকে মারা গেছে, এবং এই রোগের মানুষদের জন্য সে একটি অত্যন্ত সৎ চিকিৎসক।
তাই আমি এই চিত্রটি বের করার চেষ্টা করছি। অন্তত দুটি পরামর্শদাতা জেনাসেন্স (চেসন এবং রদ্রিগেজ) -এর জন্য ছিল, এক বিপক্ষে, (অ্যাসেনসেনও)। এবং ডাঃ শিকটার, যাদের সাথে আমি কথা বলিনি এবং প্যানেলে ছিলাম না, এটি একটি ওয়াইল্ড কার্ড - কিন্তু ক্ষেত্রের একটি সাবস্কশানবাদী নাও হতে পারে।
আমি বুঝতে পারছি না কেন এফডিএ 'একাধিক বড় নাম সিএলএল বিশেষজ্ঞের সাথে পরামর্শ করে না। এটা কি স্পনসর এবং রোগীদেরকে একটি মাজাকুলি ঝাঁক দিতে দিতে হবে না?
আপনি এফডিএ শুনতে পাবেন যে অনেক ডাক্তারের অনেক আর্থিক দ্বন্দ্ব রয়েছে। কিন্তু আমার বন্ধু যারা এটিকে (রোগীর অনুসন্ধানী রিপোর্টার্সের মত) দেখেছেন তারাও বলে থাকেন যে, প্যাটেলস্টদেরও অনেক দ্বন্দ্ব রয়েছে, সম্ভবত এমনকি অন্যান্য সংস্থার আর্থিক সম্পর্কগুলিও অন্তর্ভুক্ত রয়েছে যা অ্যান্টি-ইন্দ্রিয় থেরাপির অনুশীলন করে যা জেনটা এর অনুসরণ করতে পারে।
আমি জানি এটা না একটি নিখুঁত প্রক্রিয়া সব। কিন্তু এই মুহূর্তে এটি একটি মাদকের জন্য একটি সম্পূর্ণ ন্যায্য হিসাবে মনে হয় না, এবং এমনকি অন্যান্যরা লাইন নিচে সমস্যাটি রয়ে গেছে, কিভাবে আমরা রোগীদেরকে আমাদের নিরাপত্তার সুরক্ষার জন্য ধাপে ধাপে ধাপে ধাপে ধাপে ধাপে ধাপে এগিয়ে আসতে পারি, যা আমাদের জীবনের সম্ভাব্য জীবন-সংরক্ষণ বা নতুন নতুন নতুন ওষুধগুলি অ্যাক্সেস করার অনুমতি দিচ্ছে? উপরন্তু, কীভাবে সরকার সরকারকে বছরে বিনিয়োগ করতে এবং কয়েক লক্ষ লোককে কষ্টের দিকে নিয়ে যেতে মাদক দ্রব্যকে উৎসাহ দিতে পারে?
আমি আগেই এই কথাটি উল্লেখ করেছি, কিন্তু এটি আবার বলার উপযুক্ত বলে মনে হচ্ছে। আমার ব্যবসার প্রচেষ্টার কারণে, আপনার জানা উচিত কিছু জিনিস আছে। হেলথটক অতীতে, সিএলএল চিকিত্সা সংক্রান্ত প্রোগ্রামগুলি তৈরি করেছে যা জেনাসেনের বিকাশকারী জেন্টা থেকে অবাধ বিনিময়ের অনুদান প্রদান করেছিল। যদিও কোনও বর্তমান বা পরিকল্পিত প্রোগ্রাম নেই, তবে আপনার জানা উচিত যে ভবিষ্যতের প্রোগ্রামগুলির সম্ভাবনা বিদ্যমান। উপরন্তু, আমি বর্তমানে পেটেন্ট পাওয়ার নামে একটি কোম্পানী চালাচ্ছি যা জেনারেলের কাছ থেকে অপ্রত্যাশিত অনুদান পেয়েছে যাতে জনসাধারণের জন্য শ্রোতাদের কাছে তিনজন ব্যক্তির (সিএলএল রোগীর পরিবার সদস্য এবং অন্য সিএলএল রোগী) ভ্রমণের সুযোগ তৈরি করা যায়। হেলথটক এবং রোগীর শক্তি উভয়ই, Genta আমরা কোন কথা বলি বা লিখিয়া যাইতেছি তাহা না বলিয়া বা কোন নিয়ন্ত্রণ বা প্রভাব নাই।
-Andrew
