বৃহস্পতিবার, ২7 শে জানুয়ারী, ২011 - গাইথেরসবার্গ, মোঃ - একটি খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন অ্যাডভাইসারির প্যানেলের 7-3 ভোট, এক অ্যাবসট ল্যাবরেটরিজ 'র এক্স অ্যাকিলিনক ক্যারোটিড স্টেন্ট সিস্টেমের বর্ধিত ব্যবহারের সুপারিশ।
যন্ত্র, একটি নমনীয় নল যা মস্তিষ্কে রক্ত সরবরাহের ঘাড়ে থ্রেড করা হয়, বর্তমানে রোগীদের ব্যবহারের জন্য এফডিএ অনুমোদিত। যারা খুব অসুস্থ যারা সংকীর্ণ কেরোটিড ধমনী প্রশস্ত করতে অপারেশন চালাচ্ছেন, যা মৃগলের উভয়ের পাশে অবস্থিত ধমনী যা মস্তিষ্কে রক্ত বহন করে।
Acculink stent সিস্টেমের জন্য ইঙ্গিত প্রসারিত করার সুবিধা - যা বাজার থেকে 2004 - ঝুঁকি, আমার সম্পর্কে অত্যধিক প্রচলিত সিস্টেম ডিভাইস প্যানেলের মবীদের ভোট দেয়।
ক্যারোটিড স্টেন্টকে অস্ত্রোপচার পদ্ধতির বিকল্প হিসেবে উন্নত করা হয় যার নাম বলা হয় এন্ডার্ট এরেটোমিমি, যা ধমনমালা খোলার জন্য খুব কার্যকরী হয়ে ওঠে এবং এভাবে স্ট্রোক প্রতিরোধ করা যায়। তবে বেশিরভাগ রোগী যাদের স্ট্রোকের ঝুঁকি বেশি থাকে তাদের অস্ত্রোপচারের ঝুঁকি প্রতিরোধে যথেষ্ট শক্তিশালী হয় না।
বর্তমান লেবেলিং রোগীদের মধ্যে সংকীর্ণ বিন্দুতে 4.0 থেকে 9.0 মিমি একটি বালি ব্যাস থাকতে হবে।
উপরন্তু, তারা মস্তিষ্কের লক্ষণ যেমন মিনি স্ট্রোক বা দৃষ্টি সমস্যা এবং আল্ট্রাসাউন্ড বা অ্যাঙ্গিয়োগ্র দ্বারা সাধারণ বা অভ্যন্তরীণ কর্কট ধমনীর সংক্রমণ কমিয়ে 50 শতাংশ হওয়া উচিত, অথবা যদি কোনও স্নায়বিক লক্ষণ না থাকে তবে সাধারণ বা অভ্যন্তরীণভাবে কমপক্ষে 80 শতাংশ সংকোচন হওয়া আবশ্যক। অ্যান্টিবায়োটিক বা অ্যানজিওগ্রাফি দ্বারা ক্যারোটিড ধমনী।
ধমনীতে সংকুচিত হওয়ার কারণে জন্মনিয়ন্ত্রণের প্লাক, একটি মোম, কোলেস্টেরল সমৃদ্ধ পদার্থ এবং বয়সের সাথে জাহাজ দেওয়ালের স্রোত দ্বারা সৃষ্ট হয়।
যদি এফডিএ নতুন ইঙ্গিতটি অনুমোদন করে 80 শতাংশ সংকোচন প্রয়োজন 70 শতাংশে কমিয়ে আনা হবে।
বুধবারের বৈঠকের আগে পোস্ট করা ডকুমেন্টস ব্রিফিংয়ে, এফডিএর সমালোচকরা কোম্পানির ক্যারোটিড রিভাকসাইলাইজেশনের ডাটাটাইটিটমি ভার্স স্টে এনজিয়েট ট্রায়াল (ক্রাইস্ট), যা এঞ্জিওপ্লাস্টি এবং ক্যারোটিড স্টেন্টিং পাওয়া গেছে রোগাক্রান্তিক এবং অক্সিটোটামিন ক্যান্টিজড স্টেনোসিস সহ রোগীদের চিকিত্সার জন্য নিরাপদ, কার্যকরী ও টেকসই হিসাবে প্রযোজ্য।
ক্রাইস্ট ট্রায়ালের প্রাথমিক সমাপ্তিটি যৌথ ছিল কোন স্ট্রোক, হার্ট অ্যাটাক, বা 30 দিনের মধ্যে মৃত্যু বা স্ট্রোক অনুপস্থিত ধমনীতে ফলো-আপ রোগীদের চার বছর পর্যন্ত অনুসরণ করা হয়েছিল। প্রথম 30 দিনের মধ্যে স্ট্রোক, মায়োকার্ডাল ইনফ্রেকশন বা মৃত্যুহারের হার 7.2 শতাংশ হারে অ্যান্টার্কটেকটমি আর্মের মধ্যে ছড়িয়ে পড়েছে এবং 6.8 শতাংশ রোগীর মধ্যে ডায়াবেটিস রয়েছে।
প্রায় সাড়ে ছয় বছরের ফলো-আপ , স্টেন্ট গ্রুপ সাধারণত অস্ত্রোপচারের পাশাপাশি অপারেশন রোগীদের পাশাপাশি 30 দিনের মধ্যে স্ট্রোকের চেয়ে সামান্য উচ্চ হারের মত ছিল।
সদস্যরা 6-4 ভোট দিয়ে ভোট দিয়েছিলেন, এক ব্যতিরেকে, যে সিস্টেম রোগীদের জন্য নিরাপদ প্রতিকূল ঘটনাগুলির সাধারণ ঝুঁকিতে।
ব্রিফিং ডকুমেন্টে, এফডিএর সমালোচকরা সতর্ক করে দিয়েছিলেন যে এই ডিভাইসের নিরাপত্তা এটির চিকিত্সার দক্ষতার উপর নির্ভর করে।
প্যানেলেস্টরা বলেছিলেন যে তারা ডাক্তারদের চান
এফডিএ তার অ্যাডভাইজরি কমিটির পরামর্শ অনুসরণ করতে হবে না, তবে এটি প্রায়ই করে।
প্রতিদিনের হার্ট হার্ট হেলথ সেন্টারে আরও জানুন।
