সম্পাদকের পছন্দ

সোরিয়াসিস ক্লিনিকাল ট্রায়াল: প্রো এবং কনস | সোরিয়াসিস সেন্টার | EverydayHealth.com

সুচিপত্র:

Anonim

আপনি একটি গ্লানি ক্লিনিকাল ট্রায়াল নিবন্ধন আগে, আপনি সম্ভাব্য সম্ভাব্য এবং cons.iStock.com বিবেচনা করতে চাই

এটা psoriasis বা অন্য কোন স্বাস্থ্য শর্ত জন্য কিনা, কোন মাদকদ্রব্য অবশ্যই প্রথমে খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) দ্বারা অনুমোদিত হবে। এফডিএ অনুমোদন জয় করার জন্য, ঔষধটি পরীক্ষা করা এবং নিরাপদ ও কার্যকরী হতে প্রমাণিত হওয়া উচিত, এবং এটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল হিসাবে পরিচিত যা প্রকৃত মানুষদেরকে দেওয়া অন্তর্ভুক্ত করে।

ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল আপনাকে এটির আগে চর্বিযুক্ত চিকিত্সার সুযোগ দিতে পারে সাধারণ জনসাধারণের জন্য উপলব্ধ - একটি বিকল্প যা আপনি বিবেচনা করতে চাইতে পারেন, বিশেষ করে যদি আপনার বর্তমান পরিকল্পনার পাশাপাশি আপনি যা চান তাও না করেন।

মেসফিল্ডের মেজেন হাচিনসন, টেক্সাসের মেসফিল্ড, তার 8 বছর বয়সে এবং psoriatic তিনি 16 বছর বয়সী বাতাসে ছিলেন। হিটিনসন বলেন, "যেকোন কিছু যা তাকে সাহায্য করতে পারে না, সে ক্লিনিকাল পরীক্ষায় পরিণত হয়।"

ক্লিনিকাল ট্রায়াল

সব ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি চারটি পর্যায়ে বিভক্ত:

ফেজ 1

এটি একটি নতুন ড্রাগ বা মানুষের উপর চিকিত্সা পরীক্ষা করার প্রথম ধাপ। পোর্টল্যান্ডের ওরেগন মেডিকেল রিসার্চ সেন্টারের ডায়ম্যাট্লোলজিস্ট ও অ্যান্ডি ব্লাউভেলের MD অ্যান্ডি ব্লাউভেল্ট বলেছেন, "এটি ছোটো গবেষণা - বিশ্বব্যাপী 50 জন লোকেরও কম - যেখানে সবাই প্রাথমিকভাবে একটি মাদকের খুব ছোট মাত্রা দেয়"। তাদের উদ্দেশ্য চিকিত্সার সর্বোত্তম উপায় স্থাপন করা এবং এটি মানুষের নিরাপদ কিনা তা নির্ধারণ করা হয়। ফেজ 1 টি পরীক্ষায় সাধারণত কয়েক সপ্তাহের কয়েক সপ্তাহ কাটানো হয়। দ্বিতীয় ধাপে

নতুন ঔষধ বা চর্বিয়ের চিকিৎসার কার্যকারিতা দেখার জন্য, বৃহত্তর সংখ্যক লোককে তিন থেকে ছয় পর্যন্ত পরীক্ষা করা হয় একটি দ্বিতীয় পর্যায়ের অধ্যায় মাস। এটি সাধারণত 100 থেকে 200 জন অংশগ্রহণকারীরা বিশ্বব্যাপী গঠিত, ডাঃ ব্লাউভেল্ট বলে। দ্বিতীয় পর্যায়ের পরীক্ষাগুলি সাধারণত একটি "অন্ধ" এবং "র্যান্ডম" পদ্ধতিতে পরিচালিত হয়। "র্যান্ডমাইজড" অর্থ কিছু অংশীদারিত্বকে একটি প্ল্যাসোবো দেওয়া হয় (তারা কোনও ঔষধ পায়) এবং কিছুকে পরীক্ষা করা হচ্ছে মাদকদ্রব্য পরীক্ষায়। "ব্লাইন্ডড" মানে কোনও ডাক্তার বা অংশীদাররা জানে না কে পায়। তৃতীয় ধাপঃ

একটি ড্রাগ যা দেখায় যে ফেজ তৃতীয় ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি চলতে থাকে, যা বিশ্বব্যাপী কয়েক হাজার লোককে জড়িত করে এবং তিন থেকে পাঁচ বছর পর্যন্ত স্থায়ী হতে পারে। ব্লাউজভেল্ট বলছেন, "এই গবেষণায় মানুষ উত্তেজিত হয়ে উঠেছে", কারণ ড্রাগ পরীক্ষা করা হচ্ছে একটি রোগের চিকিৎসার পরবর্তী "সর্বশেষ এবং সর্বশ্রেষ্ঠ" পণ্য। ট্র্যাডিশনাল ড্রাগ কখনও কখনও বিশ্বস্ত "সোনার মান" ঔষধের সাথে তুলনা করা হয় যা দেখতে ভাল। ফেজ চতুর্থ

মাদকের FDA অনুমোদন পাওয়ার পর, ফেজ IV পরীক্ষার বিভিন্ন ডোজিং নিয়মাবলী আবিষ্কার করতে পারে, রোগীদের নির্দিষ্ট উপসর্গগুলি অধ্যয়ন করতে পারে, বা প্রতিদ্বন্দ্বী ওষুধের সাথে মাথা-টু-মাথা পরীক্ষা চালানো। ব্লাউভেল্ট বলছেন যে কয়েকটি নতুন ওষুধ এবং ছড়াচিহ্নের চিকিত্সা বর্তমানে বিকাশে রয়েছে। "সিরাজিস ক্লিনিকাল ট্রায়ালস: বেনিফিট এবং ঝুঁকিগুলি

আপনি কোনও সোরিয়াসিস ক্লিনিকাল ট্রায়ালে প্রবেশ করার আগে, আপনি" সম্ভাব্য সুবিধাদি এবং বিবেচনা বিবেচনা করতে চাইবেন।

এখানে psoriasis গবেষণা অংশগ্রহণের সুবিধা:

আপনার নতুন এবং সম্ভাব্য কার্যকরী চর্বিযুক্ত চিকিত্সার এক্সেস আছে।

যদি আপনি দ্বিতীয় পর্যায় পর্যায় এবং তৃতীয় পর্যায়গুলির জন্য স্বেচ্ছাসেবক হন, তবে আপনি জনগণের জন্য অনুমোদিত হওয়ার আগে দীর্ঘমেয়াদি প্রতিশ্রুতিশীল ঔষধগুলিতে প্রবেশ করতে পারবেন। "আমরা প্রধান কারণগুলির একটি কারণ মানুষ যে ক্লিনিকাল ট্রায়াল অংশগ্রহণ এটি তাদের গুরুতর psoriasis যে বাজারে কোনও ড্রাগ প্রতিক্রিয়া করেনি এবং তারা চিকিত্সা প্রয়োজন আছে," Blauvelt বলেছেন। "তাই তারা অন্য কোন বিকল্প আছে যখন তারা চিকিত্সা করা এটি করছেন।"

চিকিত্সা আপনার জন্য ভাল কাজ করতে পারে, এছাড়াও: হাচিনসন তার সর্বশেষ ট্রায়ালটি বর্ণনা করে, যা ২01২ এর শুরুতে শুরু হয়েছিল এবং গত 10 বছরে তিনি অনেকের মধ্যে একাধিক ব্যক্তিকে অংশগ্রহণ করেছেন, যেহেতু অলৌকিক কিছু নয়। "আমি প্রথম রোগীর 100% স্পষ্ট হয়ে উঠছি," তিনি উত্তেজিতভাবে বলেছিলেন। পরীক্ষামূলক চর্মরোগ চিকিত্সা বিনামূল্যে।

আপনি যখন সোরিয়াসিস গবেষণায় অংশগ্রহণ করেন তখন আপনার জন্য ওষুধ এবং সংশ্লিষ্ট যত্নের জন্য কোন খরচ নেই। "যে সব ডাক্তার ভিজিট, সব রক্ত ​​পরিশ্রম, সব পরীক্ষা এবং অবশ্যই, ওষুধের মধ্যে রয়েছে, যার মধ্যে গর্ভাশ্রমের পরিবর্তে ব্যয়বহুল হতে পারে" ব্লায়েভেল্ট বলেছেন।

শুধু আপনার যত্ন বিনামূল্যে নয়, তবে আপনিও আপনার ভ্রমণ এবং সময় অন্তত জন্য ক্ষতিপূরণ করা হতে পারে। আপনার যদি স্বাস্থ্য বীমা না থাকে, তাহলে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অংশগ্রহন করা একটি বিশাল সঞ্চয় হতে পারে, ব্লাউভেল্ট বলেছেন। যে হাচিনসন এর অবস্থা, এবং সে বলেছে সে কীভাবে সে তার প্রয়োজনের চিকিৎসা করতে সক্ষম হবে সে সম্পর্কে তিনি নিশ্চিত নন। আপনার অংশগ্রহণ অনেক অন্যদের সাহায্য করে।

"বেশ কিছু লোক সম্প্রদায়কে ফেরত দেওয়ার ব্যাপারে ভাল বোধ করে," ব্লাউভেল্ট বলছেন। "তারা মনে করে যে তারা পরীক্ষায় অংশগ্রহন করে পার্থক্য করছে - এবং এটাই সত্য।" ভবিষ্যতে লোকেদেরকে সাহায্য করার জন্য স্নাতকোত্তর চিকিত্সা এগিয়ে নিয়ে যাওয়ার জন্য ও নতুন ওষুধের জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি প্রয়োজন।

মন অন্তর্ভুক্ত: আপনি একটি প্ল্যাগোবো দেওয়া হতে পারে

বেশিরভাগ গর্ভধারণের ফেজ তৃতীয় পরীক্ষায় প্রথম 1২ থেকে 16 সপ্তাহের জন্য প্ল্যাডো অস্ত্র থাকে, যখন আপনাকে একটি নিষ্ক্রিয় বা "জাল" ঔষধ দেওয়া হবে, যেমন চিনির ট্যাবলেট বা লবণের ইনজেকশন। কিন্তু অধিকাংশ ফেজ তৃতীয় পরীক্ষায় তিন থেকে পাঁচ বছরের গবেষণা হয়, তাই আপনি যদি শুরুতে প্লাসেবো পান তবে আপনি বহু বছর ধরে নতুন মাদক পেতে পারেন।

চিকিত্সা আপনার জন্য কাজ নাও করতে পারে। এটা সম্ভবত যে আপনার জন্য psoriasis চিকিত্সার কাজ করবে না। অথবা আপনি এটি খুঁজে পেতে পারেন যে তার অনেকগুলি পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া রয়েছে যা আপনি সহ্য করতে পারবেন না।

ট্রায়াল বন্ধ করতে হতে পারে। ক্লিনিকাল ট্রায়াল নিরাপত্তা উপর ফোকাস, Blauvelt বলেছেন। "আমি মনে করি তারা একটি প্রাইভেট প্র্যাক্টিসে মাদক গ্রহণের চেয়ে নিরাপদ বলে মনে করে কারণ ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণ এবং নিরাপত্তা তত্ত্বাবধানের পরিমাণ অবিশ্বাস্য," তিনি বলেছেন। "সব রোগী হক মত দেখেছেন, এবং যদি কিছু ভুল হয় তবে এটি সম্ভবত অবিলম্বে স্পর্শ করা। "

তবুও, নিরাপত্তার উদ্বেগ জন্মায় যদি বিচার বন্ধ করা যায় হাচিনসন বলছেন তিনি সম্প্রতি একটি ট্রায়ালের সাথে জড়িত ছিলেন এবং ড্রাগ তার জন্য ভাল কাজ করছিল, তবে নিরাপত্তা কারণে তাকে টেনে আনা হয়। যখন তিনি মাদক গ্রহণ বন্ধ করে দিয়েছিলেন, তখন তার স্নায়ুকোষ আগের তুলনায় আরো খারাপ হয়ে উঠেছিল। "এটা একেবারে ভয়ানক ছিল," সে বলে। তিনি একটি নতুন ট্রায়াল শুরু করতে পারে আগে ছয় মাস অপেক্ষা করতে হবে। পরীক্ষা আপনার সময় একটি ভাল চুক্তি নিতে পারেন।

আপনার চিকিৎসার জন্য কত ঘন ঘন ট্রায়াল সাইটে যেতে হবে ট্রায়ালের উপর নির্ভর করে। "আপনি সপ্তাহে একবার যেতে পারেন, প্রতি দুই সপ্তাহ একবার, বা একবার এক মাস," হাচিনসন বলেছেন। "এবং ট্রায়ালগুলি আপনার বাড়ির পিছনের দিকের উঠোনে অগত্যা পরিচালিত হয় না।" এক ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অংশগ্রহণের জন্য, হাচিনসন ডালাসে চলে যায়, যা তার বাড়ি থেকে প্রায় 30 মাইল দূরে ছিল, এবং তার গ্যাস ও সময়ের জন্য ক্ষতিপূরণ প্রদান করে।

ড্রাগের দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তা সমস্যা থাকতে পারে। আরেকটি হ'ল, হাচিনসন বলছেন, বিচারের মেয়াদ শেষ হওয়ার পরেই এটি সম্ভব যে, গবেষকরা ড্রাগের সমস্যাগুলি খুঁজে পান তিনি বলেন, "মাদকসেবী কি ঘটছে তা দেখার জন্য আপনার চোখ ও কান খোলা রাখা উচিত"। "তারা মাদক ক্যান্সারের কারনে 10 বছরের নিচে খুঁজে বের করতে পারে।" হাচিনসন একটি মাদক গ্রহণের পর এবং বিপণন করা হচ্ছিল সেক্ষেত্রে নিরাপত্তার উদ্বেগের কারণে টানা হতো, তিনি এটি নির্দিষ্ট সময়ের জন্য ব্যাপক গবেষণা শিকার করার জন্য একটি নির্দিষ্ট বিন্দু তৈরি করেছেন যেসব ওষুধ গ্রহণ করা হয় সেগুলি পরে পাওয়া গিয়েছে।

সোরিয়াসিস রিসার্চে অংশ নেওয়ার কীভাবে অংশগ্রহণকারীদের জন্য প্রতিটি বিচারের নিজস্ব প্রয়োজনীয়তা রয়েছে, যেমন বয়স, লিঙ্গ, রোগের ধরন এবং পর্যায়, পূর্ববর্তী চিকিত্সার ইতিহাস, এবং আপনার অন্যান্য চিকিৎসা শর্ত আছে কি না। সব অংশগ্রহণই স্বেচ্ছাসেবী, তবে আপনাকে স্বেচ্ছাসেবকের যোগ্য হওয়ার জন্য বিচারের প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে হবে।

ন্যাশনাল সেরিয়াসিস ফাউন্ডেশনের একটি অনলাইন কমিউনিটি রয়েছে যার নাম টাকপোসিসিয়াসিস, যেখানে ক্লোনিয়াল ট্রায়ালগুলি শিখার জন্য সেরিয়াসিস এবং পিওরিয়াসিক আর্থ্রাইটিস নামে লোকেরা নিবন্ধন করতে পারে। ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অব হেলথ দ্বারা পরিচালিত ক্লিনিক্যালট্রিয়ালস জিওভ এ ফেডারেল এবং ব্যক্তিগতভাবে পরিচালিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পর্কে তথ্য রয়েছে।

arrow