এফডিএ 1 ম পিল অনুমোদন করে - এইচআইভি / এইডস সেন্টার -

Anonim

সোমবার, জুলাই 16, ২01২ (স্বাস্থ্যডাঙ্গাইভ সংবাদ) - প্রথমবারের মতো ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধে সাহায্য করার জন্য একটি পিল ব্যবহার অনুমোদন করেছে। , উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ মানুষ।

"[এ] এফডিএ নিরাপদ যৌন অভ্যাসের সাথে সমন্বয় করে ট্রুওয়াডাকে অনুমোদন করছে, প্রি-এক্সপোজার প্রফিল্যাক্সিসের জন্য দৈনিক নেওয়া, অথবা PReP, যৌন সংক্রামিত এইচআইভি সংক্রমণের ঝুঁকি কমাতে ঝুঁকি প্রাপ্ত বয়স্কদের "ডাঃ বীরক্রান্ট, এফডিএ'র মাদক মূল্যায়ন ও গবেষণা কেন্দ্রের এন্টিভাইরাল পণ্য বিভাগের পরিচালক, সোমবার সংবাদ সম্মেলনকালে বলেন।

" এই প্রথম ঔষধটি নিরাপদ যৌন অভ্যাসের সাথে সমন্বয়ের জন্য PRP এর জন্য অনুমোদিত। যৌন সংক্রামিত এইচআইভি সংক্রমণের ঝুঁকি কমাতে। "

নিরাপদ যৌন চর্চা পুনর্বিবেচনাকারী এফডিএ দ্বারা প্রতি বছর এইচআইভি পরীক্ষায় এইচআইভি পরীক্ষায় প্রতি তিন মাসে, সুপারিশকৃত ডোজ এবং কাউন্সিলিংয়ের কঠোর আনুগত্য।

"শুধুমাত্র ট্রুভাডা এইচআইভি সংক্রমণ রোধে ব্যবহার করা উচিত নয়", বর্ধমান বলেন, গবেষণায় দেখানো হয়েছে যে কনডম ব্যবহার মানুষের ব্যবহার বৃদ্ধি করেছে ট্রুভাডা যখন অন্য যৌন সংক্রামক রোগের (এসটিডি) হার স্থিতিশীল বা হ্রাস হচ্ছিল।

বীরক্রান্ড আরও বলেছিলেন যে ট্রুভাডা, নিরাপদ যৌন বার্তা সহ বরাবরই ফেডারেল সরকারের জাতীয় এইচআইভি / এইডস কৌশলগত লক্ষ্য অর্জনে সহায়তা করবে ২015 সালের মধ্যে যুক্তরাষ্ট্রে ২5 শতাংশ নতুন সংক্রমণের পরিমাণ হ্রাস করে।

এফডিএ অ্যাডভাইসারির প্যানেলের পক্ষে সুদীর্ঘ ও ঝুঁকিপূর্ণ ব্যক্তিদের জন্য এফডিএ অ্যাডভাইসারির প্যানেলের অনুমোদন দেওয়ার সিদ্ধান্তের পর দুই মাস সময় লাগে। উভকামী পুরুষ এবং এক এইচআইভি সংক্রামিত ব্যক্তির সঙ্গে হিটলারের দম্পতি।

দ্বিবার্ষিক আন্তর্জাতিক এইডস সম্মেলন আগে আসে, ওয়াশিংটন, ডিসি রবিবার শুরু করার জন্য slated

Truvada হয়েছে ২004 সাল থেকে ইতিমধ্যেই এইচআইভি সংক্রামিত মানুষের সাথে চিকিত্সা করা যায়।

তবে কিছু বিশেষজ্ঞ বিশ্বাস করেন যে এইচআইভি সংক্রমণ রোধ করার উপায় হিসেবে ঔষধ ব্যবহারে সম্ভাব্য দুর্বলতা রয়েছে। ট্রুভাডা - যা দুইটি এইচআইভি আক্রান্ত ড্রাগ, টেনোফোভির (ভেরাদ) এবং ইমিট্রিটিবিবিয়াইন (এমট্র্রিভা) -কে অত্যন্ত ব্যয়বহুল করে এবং এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হতে পারে। এবং যদিও এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধের চেষ্টা করার জন্য ডাক্তাররা ইতিমধ্যেই এটি লিপিবদ্ধ করতে পারে, তবে কিছু সমালোচকরা দাবি করেন যে এটি ব্যবহার করার জন্য আনুষ্ঠানিকভাবে এটি প্রচারের জন্য এটি খুব তাড়াতাড়ি শুরু।

অন্যদিকে, যারা মাদক প্রতিরোধকারী হিসাবে বিপণন করে এজেন্ট বলে যে এটি উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ মানুষকে এ রোগ থেকে রক্ষা করতে সাহায্য করতে পারে, বিশেষত যদি তারা কনডম ব্যবহার না করে অথবা যদি তারা সুরক্ষাের একটি অতিরিক্ত স্তর চায়।

"আমি এটি একটি মহাকর্ষ হিসেবে দেখতে পাই না, তবে এটি একটি বিকল্প, এবং এটি গুরুত্বপূর্ণ "বোস্টনে ফেেনওয়ে হেলথের ফেেনওয়ে ইন্সটিটিউটের একটি এডস্ বিশেষজ্ঞ এবং মেডিকেল রিসার্চ ডিরেক্টর ড। কেনেথ মেয়ার, মে মাসে বলেন, যখন অ্যাডভাইসারির প্যানেলটি এই ধারণাটি অনুমোদন করেছে। "কিছু লোক কনডম ব্যবহার করবে না, কিন্তু বলবে, 'যদি আপনি আমাকে আরেকটা বিকল্প দিন, আমি সেটা ব্যবহার করব।"

ট্রুভাডা শরীরের কোষগুলির প্রতিলিপি করার জন্য এইচআইভি প্রতিরোধ করতে কাজ করে। মেয়ার ব্যাখ্যা করেছেন যে যে কেউ এখনো সংক্রামিত হয় না কিন্তু এইচআইভি সংস্পর্শে আসছে, তাই ড্রাগটি আবারও পুনরুৎপাদন থেকে রোধ করতে পারে এমনকি যদি সেগুলি ইতিমধ্যে কোষে আক্রান্ত হয় ফলস্বরূপ, তিনি বলেন, "এইচআইভি সংক্রমণের জন্য ভাইরাসটি 'ফ্যাক্টরি'তে নতুন উদ্ঘাটিত ব্যক্তির দেহকে বাঁকানো শুরু করতে পারে না।"

২010 সালে নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে প্রকাশিত একটি গবেষণা দেখা গেছে যে ট্রুভাডা এইচআইভি সংক্রমণের ঝুঁকি প্রায় 44 শতাংশ ভাইরাস, যথা যৌনভাবে সক্রিয় সমকামী এবং উভকামী পুরুষদের চুক্তি করার ঝুঁকির মধ্যে কেটে দেয়। গবেষকরা আরো উল্লেখ করেছেন যে, 90 শতাংশের বেশি সময় ধরে ঝুঁকির পরিমাণ কমে 73 শতাংশে উঠেছে। মেডিসিনের Yale বিশ্ববিদ্যালয়ের অধ্যাপক ডেভিড Paltiel, তার গবেষণা দেখিয়েছেন যে প্রতিষেধক ড্রাগ চিকিত্সা ব্যবহার সংক্রমণ সর্বত্র ঝুঁকি কমাতে হবে। এখনও, তিনি বলেন, এটা অজানা যদি "মানুষ আরো সম্ভাবনা নিতে হবে কারণ তারা একটি রাসায়নিক কনডম দ্বারা সুরক্ষিত মনে হয়।"

মেয়ার, যিনি ড্রাগ নিয়ে গবেষণা করেছেন, তিনি বলেন যে বিপণনের অনুমতি হয়তো প্রতিরোধের জন্য তার ব্যবহার বৃদ্ধি পাবে। তিনি বলেন, "এই এক-সময়, শেষ-সমস্যা-সমস্যা পদ্ধতি নয় যেমন সিফিলিসের মত সংক্রমণের জন্য পেনিসিলিনের একটি শট।" "এছাড়াও, এটি এমন কেউকে বোঝায় যে সে তার ঝুঁকির মধ্যে থাকে, অথবা কোনও ব্যক্তির একজনের ঝুঁকি সম্পর্কে জিজ্ঞাসা করা যথেষ্ট আরামদায়ক। আমরা জানি যে অনেক স্বাস্থ্য প্রদানকারীরা তাদের রোগীদের যৌন সম্পর্কে কথা বলতে পছন্দ করে না।"

ট্রুওয়াদা, যা গিলিয়েড সায়েন্সেস দ্বারা উত্পাদিত হয়, এছাড়াও গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল, হাড় এবং কিডনি সমস্যা সহ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া একটি দীর্ঘ তালিকা হতে পারে। সোমবার এএফডিএ-এ প্রকাশিত এক বিবৃতিতে সংস্থাটি বলেছে, "ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলোতে প্রভাব দেখা গেলেও ওষুধের সংযোগ বিচ্ছিন্নতার সাথে হালকা ও বিপরীতমুখী হাড় দেখা যায়, হাড় বা কিডনি রোগের ইতিহাস তাদের নিয়মিত স্বাস্থ্য নিশ্চিত করতে নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা উচিত।"

এফডিএ অনুমোদন একটি REMS (ঝুঁকি মূল্যায়ন এবং সংক্রমণ কৌশল) পরিকল্পনা সঙ্গে আসে, যা নিয়মিত পরীক্ষার, স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার শিক্ষা, ঝুঁকিমুক্তি ব্যবস্থা, সম্ভাব্য প্রেসক্রিপশনের জন্য স্বেচ্ছাসেবী প্রশিক্ষণ এবং শিক্ষা এবং একটি ঔষধ গাইড এবং সুরক্ষা ব্রোশার অন্তর্ভুক্ত।

হেপাটাইটিস-বি রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিদের হেপাটাইটিস বি পরীক্ষার জন্যও পরীক্ষা করা উচিত বলে সংস্থাটি বলেছে, "হেপাটাইটিস বি'র সংক্রমণের কারণে তাদের এইচআইভি-1 এবং হেপাটাইটিস বি রোগে আক্রান্ত হওয়ার খবর পাওয়া গেছে।"

ড্রাগ এটি ব্যয়বহুল, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে মূল্য $ 26 একটি দিন, বা $ 10,000 একটি বছর এ মূল্য দিয়ে। এখনও এই গবেষণায় প্রকাশিত এই গবেষণায় দেখা গেছে যে সমকামী এবং উভকামী পুরুষদের দ্বারা ব্যাপকভাবে সংক্রামিত হওয়ার ঝুঁকিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহার করা হলে এই মাদক খরচ কার্যকর হবে।

arrow