এফডিএ ওকে হার্ট হার্ট যা ওপেন হার্ট সার্জারির প্রয়োজন হয় না - হার্ট হেলথ সেন্টার -

Anonim

বৃহস্পতিবার, 3 নভেম্বর, ২011 (হেলথডয়ে নিউজ) - প্রথম কৃত্রিম হৃদযন্ত্রের ভলভ যা খোলা-হৃদয়হীন অস্ত্রোপচার ছাড়া প্রতিস্থাপিত হতে পারে মার্কিন খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন কর্তৃক অনুমোদিত।

স্যাপিয়েন ট্রান্সকাইথার হার্ট কপাটিকা তৈরি করা হয়েছে একটি সার্জারি হার্টের ভালভের পরিবর্তে জেনেটিক হার্ট সার্ভেন স্টিনোসিস, একটি প্রগতিশীল ও বয়স সংক্রান্ত অসুস্থতা যা ক্যালসিয়াম ডিপোজিট দ্বারা সৃষ্ট, যা কপাটককে সংকীর্ণ করে দেয়।

এক বিশেষজ্ঞ যন্ত্র "অসুস্থ বা দুর্বল রোগীদের জন্য অ্যাক্সেস প্রসারিত করার ক্ষেত্রে" একটি বিপ্লবী সাফল্য "।

" ভালভ প্রতিস্থাপন করার এই নতুন পদ্ধতি বয়স্ক এবং সর্বাধিক ঝুঁকি রোগীদের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে - অথবা প্রায় নিষ্ক্রিয় - প্রচলিত মানদণ্ডের দ্বারা " ডঃ গ্রেগরি ক্রুক বলেন , নিউইয়র্ক সিটিতে মেমোইনাইড মেডিকেল সেন্টারের কার্ডিওথোরাসিক সার্জারি সহকারী পরিচালক, যা ইতিমধ্যেই রোগীদের নির্বাচন করার জন্য ডিভাইসটি প্রদান করছে। "পরীক্ষায় দেখানো হয়েছে, রোগীদের এই দলটির জন্য জীবনের বেঁচে থাকা এবং গুণগত মান উন্নত করতে হবে", তিনি বলেন।

মহাজাগতিক স্টেনোসিসে, হৃদয়কে সংকীর্ণ মাধ্যমে রক্তের পরিমাণ যথেষ্ট পরিমাণে পাম্প করতে হবে। ভালভ খোলার এর ফলে হৃদযন্ত্রের দুর্বলতা হ্রাস পায়, যার ফলে ক্ষতিকারক, বুকের ব্যথা, হার্ট অ্যাটাক, অনিয়মিত হৃদস্পন্দন বা কার্ডিয়াক গ্রেফতার ইত্যাদি সমস্যার সৃষ্টি হয়।

অর্ধেকেরও বেশি রোগী রোগে আক্রান্ত হয় যা সার্ফিয়াল সার্ভেন স্টিনোসিসের দুই বছরের মধ্যে মারা যায়। রোগাক্রান্ত ভালভ পুনরুদ্ধারের জন্য ওপেন-হার্ট সার্জারি রক্ত ​​প্রবাহকে পুনরুদ্ধার করতে পারে, তবে কিছু রোগীর জন্য প্রক্রিয়াটি অত্যন্ত বিপজ্জনক। এফডিএ একটি সংবাদ প্রকাশ করে।

নতুন কৃত্রিম ভালভ - গাঢ় টিস্যু এবং পলিয়েস্টারের তৈরি একটি স্টেইনলেস ইস্পাত জাল - এই রোগীদের জন্য একটি বিকল্প প্রদান করে। ভালভ একটি ক্যাথারের শেষে সংকুচিত হয় যা একটি অনুভূমিক ধমনী (ঊরুতে বড় ধমনী) এবং রোগাক্রান্ত ভালভের জায়গায় থ্রেড মধ্যে ঢোকানো হয়। কৃত্রিম ভালভ তারপর ক্যাথারার থেকে মুক্তি এবং একটি বেলুন সঙ্গে প্রসারিত। এফডিএ নিউজ রিলিজে তথ্য অনুযায়ী অবিলম্বে কার্যকরী ভালভ।

এফডিএর অনুমোদনের মাধ্যমে ক্যাপাসিটিটি 365 রোগীদের অবস্থা সম্পর্কে গবেষণা করে থাকে যারা ওল্ড-হার্ট সার্জারির জন্য উপযুক্ত নয়। রোগীদের অর্ধেক কৃত্রিম ভালভ পেয়েছিলেন এবং অন্য রোগীদের বিকল্প চিকিত্সা গ্রহণ করেন, যেমন একটি বেলুন দিয়ে এটি দ্বারা মহাকর্ষীয় ভালভ খোলার উদ্বোধন করে।

নতুন কপাটিকা প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে আট বার অনেক রক্তরস ও রক্তপাত হয় জটিলতা এবং ভালভের তুলনায় 2.5 গুণ বেশি স্ট্রোক তবে, যাঁরা ভালভ পান করছিলেন তাদের সার্জারীর পর সার্জারীর পর এক বছর জীবিত থাকত, যারা বিকল্প চিকিৎসা গ্রহণ করতেন - যথাক্রমে 50%, 69% এবং তদন্তকারীরা পাওয়া যায়।

সবচেয়ে সাধারণ গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কৃত্রিম কপাটক এবং এর ইমপ্লান্টেশনটি হল হৃদপিণ্ডের রক্তবাহী বা ভেন্ট্রিকুলার বা ভ্যাল্ভুলার স্ট্রাকচারের মৃত্যুর, স্ট্রোক, ছিদ্র, গুরুত্বপূর্ণ রক্তপাত, নতুন কপাটপের চারপাশে লেক, এবং হার্টের চালনা ব্যবস্থার ক্ষতি, যা নিয়মিত ও সুস্থ হৃদয় বিরাট জন্য দায়ী। ।

আরেকটি হৃদরোগ বিশেষজ্ঞ যা যন্ত্রের অনুমোদন "গুরুত্বপূর্ণ খবর" বলে ডাকাডাকি করে।

"প্রায়ই এই রোগী অনেকগুলি চিকিৎসা সংক্রান্ত অসুস্থতার সাথে বয়স্ক হয় যা মানিক অর্টিক ভালভ সার্জারির জন্য অত্যন্ত ঝুঁকিপূর্ণ হয়" ড। জেমস স্লেটার, পরিচালক নিউইয়র্ক শহরের এনএইচউ ল্যাঙ্গোন মেডিকেল সেন্টারের কার্ডিয়াক ক্যাথেরাইজেশন ল্যাব। "মেডিক্যাল [ড্রাগ] থেরাপি সাধারণভাবে কার্যকর নয় এবং মানসিক অস্ত্রোপচারের চেয়ে কম আক্রমণকারী এবং মারাত্মক থেরাপির উপলব্ধতা একটি গুরুত্বপূর্ণ অগ্রগতি।"

স্লেটার আরও আশা করেন যে "এই ডিভাইসগুলির আরও উন্নতি হ্রাস পাবে" জটিলতার হার এবং আরও তদন্ত এই থেরাপি এই রোগের সঙ্গে রোগীদের বিস্তৃত পরিসর পাওয়া যেতে হবে। "

ক্যালিফোর্নিয়া-ভিত্তিক এডওয়ার্ডস লাইফসাইন, যা নতুন ভালভ তৈরি করে বলে, এটি একটি জাতীয় রেজিস্ট্রি মাধ্যমে রোগীর ফলাফল মূল্যায়ন চালিয়ে যেতে থাকবে।

এফডিএ কর্তৃক ওপেন-হার্ট সার্জারীর জন্য উপযুক্ত না হওয়া রোগীদের জন্য স্যাপিয়েন ট্রান্সকাইথার হার্ট ভলভকে অনুমোদন করা হয়েছে, কিন্তু এটি যারা ওল্ড-হার্ট সার্জারি দ্বারা চিকিত্সা করা যায় তাদের জন্য অনুমোদিত নয়। এজেন্সিও বলেছে যে, জন্মগত হৃদরোগের রোগীদের অস্বাভাবিকতা, জনসাধারণ বা তাদের হৃদয়ে সংক্রমণ বা অ্যান্টিকোগুলেশন / এন্টিপ্লিটলেটট থেরাপী সহ্য করতে পারে না এমন রোগীদের নতুন ভালভ পাওয়া উচিত নয়।

ভালভের পণ্য লেবেলটি বলে যে একটি হৃদরোগ বিশেষজ্ঞকে জড়িত করা উচিত একটি রোগী কৃত্রিম ভালভ জন্য একটি উপযুক্ত প্রার্থী কিনা তা নির্ধারণে।

arrow