বৃহস্পতিবার, ২0 শে ডিসেম্বর, ২01২ (হেলথডয়ে নিউজ) - ক্রনিক ক্লান্তি সিন্ড্রোমের চিকিৎসার প্রথম ড্রাগের অনুমোদনের জন্য মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন অ্যাডভাইসারির কমিটি বৃহস্পতিবার বৈঠক করবে।
বিশেষজ্ঞরা আলোচনা করবেন ঝুঁকি এবং বেনিফিট যা নৃতাতীত ড্রাগ Rintatolimod (প্রস্তাবিত ব্র্যান্ড নাম Ampligen) সাথে যুক্ত। ফিলাডেলফিয়ার হেমিসফ্রেক্স বায়োফার্ম, ২009 সালে এফডিএ'র ওকে জয় করার ব্যর্থতার কারণে স্টাডি পদ্ধতির ব্যাপারে উদ্বেগ প্রকাশ করে।
বিশেষজ্ঞরা বলে থাকেন যে তারা দীর্ঘস্থায়ী ক্লান্তি দূর করার জন্য একটি চিকিত্সা গ্রহণ করবে, একটি অক্ষম অবস্থা যা 4 মিলিয়ন আমেরিকানকে প্রভাবিত করবে, বেশিরভাগই নারী। কোন প্রতিকার নেই, কিন্তু কিছু রোগীর উপসর্গ কমানোর জন্য ড্রাগ প্রদর্শিত হয়।
"এটি অন্তত একটি উপসর্গ রোগীদের গুরুত্ব সহকারে সহায়তা করতে বলে মনে হচ্ছে। অন্যদের জন্য, একটি উল্লেখযোগ্য প্রতিক্রিয়া নেই", কে কেম্বারলি ম্যাককেলে , ক্রনিক ক্লান্তি এবং আমেরিকার ইমিউন ডিসিশন সিড্রোম এসোসিয়েশন সভাপতি।
"এই ড্রাগ 1980 এর দশক থেকে ক্রনিক ক্লান্তি সিন্ড্রোম মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়েছে, তাই এটি একটি সময় প্রায় হয়েছে," ম্যাককুলি যোগ।
ড। ন্যাচারি ক্লিমাস, ফোর্ট লৌডারডেলের ফ্লাওয়ারের নোভা সাউথইস্টার্ন ইউনিভার্সিটি কলেজের ওস্টিওপ্যাথিক মেডিসিনে মেডিসিনের অধ্যাপক ড। ফায়েইয়া, যিনি মাদকের চলমান বিচারের অংশ বলেছিলেন, তার রোগীদের কিছু মাদকদ্রব্য থেকে উপকৃত হয়েছে। এখন রোগীদের কীভাবে মাদকসে ভাল কাজ করবে তা সনাক্ত করার একটি উপায় হতে হবে, সে যোগ করেছে।
দীর্ঘস্থায়ী ক্লান্তি সিন্ড্রোম খুব সামান্য বোঝে না এবং আম্পলজেনের অনুমোদন রোগীরা তাদের বীমাকারীদের সাথে দাঁড়িয়ে থাকতে পারে, ক্লিমাস বলেন।
" এমনকি একটি একক অনুমোদিত থেরাপি, এমনকি যদি আমি এক না ব্যবহার করতে চাই, এটি খুবই সহায়ক হবে যখন আমি বীমা কোম্পানীর সাথে শর্তাদির বৈধতা নিয়ে বিতর্ক করছি এবং এটি একটি হস্তক্ষেপ প্রয়োজন যথেষ্ট গুরুতর, "ক্লিমাস বলেন।
ড্রাগ কোম্পানি মতে, অ্যামপ্লিজেন একটি নতুন ধরনের মাদক যা একটি নিউক্লিক এসিড সংমিশ্রণ নামে পরিচিত, যা বিভিন্ন ধরণের রোগ নির্ণয় করার জন্য বিশেষভাবে তৈরি আরএনএ ব্যবহার করে। হেমিসপ্লেক্স বিশ্বাস করে যে এই ড্রাগটি ক্রনিক ক্লান্তি সিন্ড্রোম ছাড়াও এইচআইভি, কিডনি ক্যান্সার এবং মেলানোমা প্রতিরোধের সম্ভাব্যতা রয়েছে।
রোগাক্রান্ত কোষে প্রতিষেধক এবং অ্যান্টিভাইরাল ফাংশনকে modulating দ্বারা ড্রাগ বলা হয়।
চিকিত্সা একটি ত্রুটি এটা সপ্তাহে দুইবার বিভক্ত করা প্রয়োজন, ক্লিমাস বলেন। এটি খুব ব্যয়বহুল, তিনি বলেন।
মাদক নির্মাতা খুচরা খরচ অনুমান করতে পারে না কিন্তু বলেন উত্পাদন খরচ প্রতি মাসে $ 1,000 প্রতি রোগী।
এফডিএ ২009 সালের নভেম্বরে আম্প্লিগেনের অনুমোদন অনুমোদন করেনি কারণ দুটি গবেষণায় পরিচালিত পদ্ধতির বিষয়ে উদ্বেগ - খুব সামান্য রোগী, একটি প্রোটোকল পরিবর্তন এবং এক গবেষণায় প্রাথমিক সূচনা। এই সময় কাছাকাছি, এফডিএ 2009 সালে জমা একটি ট্রায়াল ফলাফলের একটি নতুন বিশ্লেষণ পর্যালোচনা করা হবে, কিন্তু একটি নতুন গবেষণা না।
এটি সমর্থনকারী ডেপুটি অভাব পুনরায় অনুমোদন ধরে আবার হতে পারে তদন্ত কমিটির কাছে একটি চিঠিতে সংস্থাটি জানায়, "বিচারের মুখোমুখি হওয়া একাধিক আচরণ সংক্রান্ত বিষয়গুলি সাবধানতার সাথে ব্যাখ্যা করা উচিত"। প্রথম পরীক্ষাটির ফলাফল "প্রতিপন্ন করার চেষ্টা ব্যর্থ হয়েছে"।
সেপ্টেম্বরে, এফডিএ এই ক্রনিক ক্লান্তি সিন্ড্রোমের মানুষদের সাথে একটি টেলিফোন কনফারেন্স আয়োজন করে, যারা ড্রাগ ব্যবহার করত। এই ঘটনাবলীগুলি বেশিরভাগ ইতিবাচক ছিল। কোনও ওজন যদি থাকে তবে এই রোগীর অভিজ্ঞতা মাদকের অনুমোদনের উপর থাকবে না।
কিছু বিশেষজ্ঞ মনে করেন ক্রনিক ক্লান্তি সিন্ড্রোম একটি ভাইরাস; অন্যদের এটা একটি ব্যাকটেরিয়া বিশ্বাস করি। এটি একটি অসুস্থতার পরে শুরু হতে পারে যা থেকে রোগীর বেশ সুস্থ হয় না, অথবা প্রায় রাতারাতি উপসর্গ দেখা দিতে পারে, ম্যাকক্লেয়ার বলেন।
লক্ষণগুলি প্রায়ই ফ্লু-এর দুর্বলতা অন্তর্ভুক্ত করে। এক সাধারণ থ্রেড একেবারে নিঃশেষ হয়ে যাওয়া ছাড়া প্রায় কিছুই করতে ব্যর্থতা, ম্যাককলারি বলেন। একটি পত্রিকা পড়ার মতো সহজ কাজগুলিও দিন বা সপ্তাহের জন্য শেষ উপসর্গগুলি বন্ধ করে দিতে পারে, তিনি বলেন।
"এটি একটি হাড়-নিষ্পেষণ নিস্তেজ," ম্যাকক্লারি বলেন। "পেশী এবং জয়েন্টগুলোতে ব্যথা আছে যা এক শরীরের অংশ থেকে অন্য দিকে যেতে পারে, গলা গলা, মাইগ্রেনের মত মাথাব্যথা এবং ঘুমিয়ে যাওয়া বা ঘুমিয়ে থাকা সমস্যা।"
মানসিক উপসর্গগুলিও রয়েছে যা প্রক্রিয়াকরণের তথ্য এবং সমস্যাগুলি সহ একটি "বড় সমস্যা" স্বল্পমেয়াদী মেমরির সাথে, ম্যাককুলারি লক্ষ করেন।
এফডিএ এর সিদ্ধান্তটি আগামী বছরের প্রথম দিকে প্রত্যাশিত। এজেন্সি তার অ্যাডভাইসারির প্যানেলের সুপারিশ অনুসরণ করতে বাধ্য নয় কিন্তু এটি সাধারণত এটি করে।
