এফডিএ রোগ নিরাময়ের রেগুলেশন কঠোর করে এবং নতুন মাদককে অনুমোদন করে

Anonim

সোমবার, ২8 শে অক্টোবর, ২013 - গত সপ্তাহে প্রতিক্রিয়াবিরোধী বিধিগুলির কারণে মিডিয়া ফায়ারের ঝড়ের নিচে এসেছিল - ব্যথা নিরাময়ের জন্য এক কঠোর নিয়ম, এবং অন্য একটি ড্রাগ, জোহাইড্রো ইআর, একটি সহজেই অপ্রয়োজনীয় অপুডিওকে অনুমোদন দেয় যা সহজেই অপব্যবহার করতে পারে কারণ এটি অপব্যবহার প্রতিরোধে প্রণয়ন করা হয় না।

বৃহস্পতিবার ২5 শে অক্টোবর, এফডিএ এই প্রেসক্রিপশনের ব্যথা রোধকারীর সুপারিশের প্রশংসা করে যেগুলি হাইড্রোকোডনকে অন্যান্য ওষুধের সাথে যুক্ত করে , যেমন তেজস্ক্রিয়ালের সক্রিয় উপাদানের জন্য অ্যাসিটিনোফেন, একটি তালিকা II লেবেলে একটি Schedule III লেবেল বহন থেকে সরানো হবে।

যে এই ধরনের ড্রাগ, যার মধ্যে Vicodin অন্তর্ভুক্ত করা হবে, জন্য আরো কঠিন হবে এনটিস অ্যাক্সেস।

উদাহরণস্বরূপ, নতুন শ্রেণিবিন্যাস অর্থ হবে যে রিফিল পাওয়া চালিয়ে যেতে প্রতি ছয় মাসের পরিবর্তে রোগীদের তিন মাসের জন্য ডাক্তারের কাছে যেতে হবে। তারা ঔষধগুলিকে তাদের কাছে দাওয়াত না করে ডাক্তারের বদলে ঔষধ আনতে হবে।

এফডিএ এর উপদেষ্টা প্যানেল 19-10 ভোটের পক্ষে ভোট দেয়। মার্কিন ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অব হেলথের মত, এই পদ্ধতিটি প্রেসক্রিপশন বেদনাবিধুর অপব্যবহারের বিরুদ্ধে লড়াইয়ে দৃঢ় অবস্থান হিসেবে দেখা হয়। [

] কিন্তু পরের দিন, এফডিএ পরামর্শের বিরুদ্ধে একটি ব্যথাবিদ জোহাইড্রো ইআর অনুমোদন করে তার নিজস্ব অ্যাডভাইসারির প্যানেলের, যার বিরুদ্ধে 11-2 ভোট। মাদকদ্রব্য একটি মাদকাসক্ত ব্যথাক্লারকারী যা সমালোচকদের অপব্যবহারের জন্য একটি উচ্চ সম্ভাবনা রয়েছে, যেহেতু এটা প্রথম হাইড্রোকোডন-এর মাত্রা অ্যারোইড, এই মাদকটি হেরোইনের কাছাকাছি।

"জোহাইড্রো ইআর অনুমোদন সংস্থাটির সুপারিশ থেকে আলাদা এবং আলাদা। এফডিএ'র প্রেস অফিসার মর্গান লিসিনস্কি একটি ইমেইল এ লিখেছেন, "হাইড্রোকোডনযুক্ত সংমিশ্রণ পণ্যগুলিকে পুনঃনির্ধারণ করা উচিত কিনা"। Liscinsky যোগ করেন যে জোহাইড্রো ER হ'ল একটি হেল্পোকোডোন-সংমিশ্রণ ঔষধের জন্য এজেন্সির সুপারিশের একটি তালিকা II নিয়ন্ত্রিত পদার্থ থাকত। তিনি বলেন।

"আসক্ত সম্প্রদায়ের অনেকেই হতাশ ও হতাশ হয়ে পড়েন," বলেছেন কেল্চ আলেকজান্ডার, এমডি জনস হপকিন্স ব্লুমবার্গ স্কুল অফ পাবলিক হেলথ এ মাদক নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা জন্য কেন্দ্রের সহ-পরিচালক। "আমার মনে হয় প্রকৃত প্রশ্নটি এখানে 'এই মাদকের জন্য একটি বাধ্যতামূলক প্রয়োজন?'"

দুর্ভাগ্যবশত, এফডিএ অনুমোদন প্রক্রিয়াতে একটি নতুন ঔষধের প্রয়োজন বিবেচনা করে না, ডাঃ আলেকজান্ডার বলেন। তিনি বলেন, "আমি কখনোই এফডিএর প্রতিপন্ন করতে ব্যর্থ হয়েছি কারণ বিকল্পগুলি পাওয়া যায়।"

অপব্যবহার রোধ করার জন্য অক্সি কনন্টিন, একটি শুল্ক ২ ওষুধের মতো ঔষধ তৈরি করা হবে না। প্রেসক্রিপশন ওষুধ, হয়েছে। অনুমোদিত জোহাইড্রো ফর্মটি সহজেই চূর্ণ হয়ে যেতে পারে যাতে ড্রাগের সম্ভাব্যতা আরও দ্রুত নিঃশেষিত হতে পারে।

"আমরা অপব্যবহারবহির্ভুত ব্যথারোগীদের উন্নয়নের সাথে অপব্যবহার-প্রতিরোধকারী বৈশিষ্ট্যগুলির একটি জনসাধারণের স্বাস্থ্যগত অগ্রাধিকারের বিষয় বিবেচনা করে এবং সক্রিয়ভাবে পণ্য উন্নয়ন সমর্থন করে এই এলাকায়, "Liscinsky বলেন। যাইহোক, অপব্যবহার রোধ করার জন্য ওষুধ তৈরির নতুন উপায়গুলি "তার প্রাথমিক পর্যায়ে এখনও রয়েছে এবং অপব্যবহার-প্রতিরোধকারী সূত্রগুলি বেশিরভাগ ER / LA অ্যালেজিজিসিসের জন্য উপলব্ধ নয়।"

জোহাইড্রো, জগনিক্স তৈরি করে এমন কোম্পানী পরিকল্পনা করছে একটি অপব্যবহার- deterrant সূত্র বিকশিত, কোম্পানী মেডপেজ আজ একটি বিবৃতিতে বলেন। আজ এই মাসের শুরুতে প্রকাশিত মেডপেজের একটি রিপোর্ট থেকে জানা যায় যে, জোহাইড্রোর ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময় "সমৃদ্ধ তালিকাভুক্তি পদ্ধতি" নামে একটি প্রক্রিয়া ব্যবহৃত হয়েছিল, যার মানে মাদক কোম্পানিগুলিকে এমন লোকেদের অপসারণ করার অনুমতি দেওয়া হয়েছিল যারা আগেই মাদকদ্রব্যকে ভালভাবে সাড়া দেয়নি আনুষ্ঠানিকভাবে ট্রায়াল শুরু করে।

সমন্বয় ব্যথা হত্যাকারীকে পুনর্বিন্যস্ত করার সুপারিশটিও মার্কিন ডিপার্টমেন্ট অফ হেল্থ এন্ড হিউম্যান সার্ভিসেস কর্তৃক অনুমোদিত হতে হবে এবং এটি আইন হওয়ার আগে ড্রাগ প্রয়োগ সংস্থা দ্বারা গৃহীত হবে।

arrow