বিতর্কিত ডায়াবেটিস ড্রাগ অভান্ডিয়া হার্ট অ্যাটাকের ঝুঁকি বাড়ায় তার ধরনের অন্যান্য ঔষধ কিন্তু কঠোর নিয়ন্ত্রণ সঙ্গে বাজারে থাকা উচিত, একটি মার্কিন সরকার উপদেষ্টা প্যানেল প্রস্তাবিত বুধবার দেরী।
ভোট একটি জটিল সিরিজের দ্বারা, বিশেষজ্ঞ 33 সদস্য প্যানেল বিকল্প প্রত্যাখ্যান যে মার্কিন খাদ্য ও ড্রাগ নিরাপত্তা কারণে বাজার থেকে অভান্ডিয়া অপসারণ করা হয়।
নিউইয়র্ক টাইমস অনুসারে ভোটের ধারাবাহিকতা শুরু হয়েছে, প্যানেলের 18 জন সদস্যের ভোটে অভান্ডিয়া হার্ট অ্যাটাকের ঝুঁকি বাড়িয়ে দিতে পারে, ছয়টি তারা বলছেন যে তারা একটি ঝুঁকি নিয়ে উদ্বিগ্ন ছিলেন না এবং নয়জন বলেছেন যে তারা অনিশ্চিত।
তাদের দ্বিতীয় ভোটে, তবে কমিটির একমাত্র সদস্য মনে করেন যে আভান্ডিয়া পুরোনো ওষুধের তুলনায় মৃত্যুর ঝুঁকি বৃদ্ধি করে ২0 এটি মৃত্যুর ঝুঁকি বাড়ায় না, এবং 12 অনিশ্চিত ছিল।
Avandia তার বডি ঔষধ, অ্যাক্টোস থেকে নিরাপত্তার ঝুঁকি তুলনা যখন প্যানেল আরো সিদ্ধান্ত নিয়েছে। ২5 টি প্যানেল সদস্য ভোট দিয়েছেন যে অভান্ডিয়া অ্যাক্টোসের চেয়ে হার্ট অ্যাটাক হওয়ার সম্ভাবনা বেশি, চারজন ভোট দিয়ে বলেছিলেন যে এটি আর করার সম্ভাবনা নেই এবং আটজনকে তারা জানত না, অ্যাসোসিয়েটেড প্রেস রিপোর্ট করেছে।
এবং চূড়ান্ত চূড়ান্ত ভোটে, আভান্দিয়ার ভবিষ্যতের সিদ্ধান্ত, 1২ জন সদস্য মাদককে টেনে আনতে ভোট দিয়েছেন, 17 জন নতুন সাবধানবাণী লেবেলের সংশোধন বা ব্যবহারের উপর নিষেধাজ্ঞা জারি করেছেন এবং তিনটি ভোটের পরিবর্তে কোন পরিবর্তন প্রয়োজন ছিল না।
"আমি ডন" ডাঃ অ্যালান কাদিশি বলেন, মাদকের ব্যবহার হ্রাস হ'ল এমন কোনও প্রশ্ন নেই যে চিকিৎসক ও রোগীদের উভয়ই অঞ্জনিয়া নির্ধারণ করার আগে সাবধানে সতর্কতা অবলম্বন করবে, যদিও এটি অনুমান করে যে চূড়ান্ত এফডিএ শাসন প্যানেলের সুপারিশ অনুসরণ করবে "ড। ভোটের পর টুরো কলেজের সভাপতি এবং সিইও।
ফলাফলটি তিনি অবাক হয়েছেন, এটি একটি বিস্ময় নয়। "আমি ভোটের বিভক্ত হওয়ার আশা করি, এবং এটি সম্ভবত একাধিক জটিল উপায়ে বিভক্ত হয়ে পড়েছিল, যেগুলি সম্ভবত কল্পিত হতে পারে। প্যানেলটি এমন সব তথ্য দিয়েছিল যা সম্পূর্ণরূপে নিখুঁত ছিল না, এটি একটি ঝুঁকিপূর্ণ প্রস্তাব করেছিল কিন্তু তা করা হয়নি তিনি বলেন, "এই ঝুঁকি কতটা বাড়িয়েছে", তিনি বলেন।
এবং তিনি ব্যাখ্যা করেন, "প্যানেলের অধিকাংশই মনে করেন না যে এই ঝুঁকিটি সর্বাধিকভাবে একটি মাদককে অপসারণ করে যা শত সহস্র লোক সফলভাবে গ্রহণ করছে। "
দ্বিতীয় হৃদয় বিশেষজ্ঞ সম্মত হন।
" আমি মনে করি না যে এই প্রমাণ বাজার থেকে পণ্যটি প্রত্যাহার করতে যথেষ্ট বাধ্যতামূলক ছিল, "লেনিক্স হিল এ ইন্টারভেনশনাল কার্ডিওভাসকুলার গবেষণার ক্লিনিক্যাল ডিরেক্টর ড। নিউ ইয়র্ক সিটি হাসপাতাল। "এটি শোনাচ্ছে যে তারা ঝুঁকির বিষয়ে কিছু নতুন সতর্কতা যোগ করতে যাচ্ছে, এবং এটি একটি যথাযথ পদক্ষেপের মত মনে হয়।"
এবং এইরকম পদক্ষেপ সম্ভবত Avandia ব্যবহার হ্রাস করবে, যাই হোক, Garratt যোগ করা। "ব্যবহার করার জন্য তীব্রভাবে তীব্র হয়ে উঠেছে সমালোচনা শুরু করার জন্য এবং নতুন বাক্সযুক্ত সতর্কবার্তাগুলি বাজারে এই পণ্যটির বিস্তারকে আরও হতাশ করবে", তিনি বলেন।
কিন্তু গারটট বলেন যে তিনি বিশেষজ্ঞদের ভোট মনে করেননি অবিভক্তের বিরুদ্ধে বিতর্ক শেষ হবে।
"এই ড্রাগের সাথে যুক্ত করার জন্য যথাযথ পদক্ষেপ সম্পর্কে এফডিএর মধ্যে এত মতবিরোধ আছে যে আমি এই চূড়ান্ত বিশ্ব হবে না কল্পনা করতে পারি"। "এছাড়াও, আমরা একটি বিকল্প পণ্য [অ্যাক্টস] পেয়েছি যা মূলত ডায়াবেটিস নিয়ন্ত্রনে কার্যকরী বলে মনে হলেও এটি কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির সাথে যুক্ত করা হয়নি।"
মঙ্গলবার সকাল থেকে এফডিএ কমিটি গভীরভাবে বৈঠক করছিল, বাহ্যিক বিশেষজ্ঞদের এবং ফার্মাসিউটিক্যাল প্রতিনিধিদের কাছ থেকে নয়, তবে এফডিএর মধ্যেও বিভিন্ন মতামত শুনুন।
তেজস্ক্রিয়ডিন্ডাইন পরিবার রক্তের চিনি-কমারের ঔষধের নিরাপত্তার বিষয়টি বছরের পর বছর ধরে প্রশ্ন করছে।
2005 সালে, এফডিএ অন্দ্রিয়া এর সৃষ্টিকর্তা, গ্ল্যাক্সো স্মিথক্লিন (জিএসকে) থেকে ড্রাগের উপর তার সমস্ত ক্লিনিকাল ট্রায়ালের একটি মেটা-বিশ্লেষণ পরিচালনা করতে বলেছে।
বিশ্লেষণ, যা হার্ট অ্যাটাকের ঝুঁকির সংকেত দেখিয়েছে পরের বছর এফডিএ।
এফডিএ তখন নিজের বিশ্লেষণ করে যখন অন্য কয়েকটি পরীক্ষায় বেরিয়ে আসে হৃদস্পন্দনের সংকেত দেখানো।
২007 সালের নভেম্বর মাসে, এফডিএ একটি মেসেজে একটি বক্সে সতর্কতা যোগ করে বলেছে যে সেখানে ছিল Avandia সঙ্গে কার্ডিওভাসকুলার ischemic বর্ধিত একটি সম্ভাব্য ঝুঁকি।
বিশেষজ্ঞ প্যানেল অত্যন্ত প্রচারিত রেকর্ড (ডায়াবেটিস কার্ডিয়াক ফলাফল এবং গ্ল্যসেমমিয়া নিয়ন্ত্রণ জন্য Rosiglitazone মূল্যায়ন) এর ফলাফল উপর তার মনোযোগ অনেক মনোযোগ, 2009 জুন ঘোষণা। ট্র্যাজেড পাওয়া গেছে যে Avandia উল্লেখযোগ্যভাবে হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার ঝুঁকি বাড়ে (এবং হাড় ভেঙ্গে) কার্ডিওভাসকুলার রোগ বা মৃত্যু না।
টেন্ডা দ্বারা তৈরি করা হয় যা Avandia এবং Actos, উভয় হৃদয় ব্যর্থতা সম্পর্কে সতর্কতা সঙ্গে যখন তারা প্রথম অনুমোদন ছিল অদ্ভুত।
অ্যাডভাইসারির সভা শুরু হওয়ার আগেই নাটক ব্যাপকভাবে তীব্র হয়ে ওঠে। গত শুক্রবার, একটি এফডিএ অফিসিয়াল সংস্থাটির ওয়েব সাইটে নির্দিষ্ট নথিভুক্ত বিচার ট্রায়ালের ডিজাইন এবং ব্যাখ্যা নিয়ে প্রশ্ন তুলেছে।
তারপর মঙ্গলবার প্রকাশিত একটি প্রতিবেদনে, টাইমস বলেছেন যে GSK একটি এক দশক আগে যে অভান্ডিয়া হৃদরোগের ঝুঁকি বাড়িয়েছিল কিন্তু তথ্য গোপন করেছিল।
গ্লেক্সো একটি প্রস্তুত বিবৃতিতে বলেছিলেন, "রেকর্ডের গবেষণায় উত্তম চিকিত্সাগত পদ্ধতিগুলি অনুযায়ী পরিচালিত হয় এবং তথ্য নির্ভরযোগ্য … RECORD প্রদর্শন করে [ডায়াবেটিস ড্রাগস] মেটারফরম্যান্স এবং স্যালফোটনিলোয়ারাসের তুলনায় কার্ডিওভাসকুলারের চিকিত্সার হার বা কার্ডিওভাসকুলারের মৃত্যুতে সামগ্রিক বৃদ্ধির সাথে অবিয়ানিয়া জড়িত ছিল না।
এফডিএ তার বিশেষজ্ঞ প্যানেলের সুপারিশ অনুসরণ করতে বাধ্য নয়, তবে সাধারণত এটি করে।
আরো তথ্য
মেডিসিনের মার্কিন ন্যাশনাল লাইব্রেরিতে ডায়াবেটিস ড্রাগসের থিয়াজোলিডিনিয়ন শ্রেণীতে আরও আছে।
