সুচিপত্র:
ভ্রূণ লাইন অদৃশ্য করার জন্য সুপরিচিত, বোটোক্স বা বোটুলিনুম টক্সিন A, চর্বিযুক্ত প্লেকগুলি চিকিত্সা করার ক্ষমতা থাকতে পারে। কেস ওয়েস্টার্ন রিজার্ভ বিশ্ববিদ্যালয়ের গবেষকগণ, জুলাই ২01২ সালে জার্নাল অব ইনভেস্টিগগেটিভ ডার্মাটোলজি-এর প্রকাশিত ছায়াপথের একটি মাউস গবেষণার ফলাফল থেকে দেখা গেছে, মাত্র এক ইনজেকশন পরে পোড়া ও স্নায়ুতে প্রদাহ এবং স্কেলিংয়ের উল্লেখযোগ্য উন্নতি ঘটেছে। এখন জাতি জানতে চায় যে পুরুষ ও মহিলাদের - শুধু মাউস নয় - চর্মরোগের জন্য Botox থেকে উপকৃত হতে পারে।
বোটোক্স কিভাবে কাজ করে?
যখন চুলকানি দূর করার জন্য একটি প্রস্রাবের চিকিত্সা হিসাবে ব্যবহার করা হয় তখন Botox রাসায়নিক স্নায়ু এবং পেশীর মধ্যে সংকেত, ক্রিস্টোফার জি নেলসন জুনিয়র, MD, একটি সেন্ট পিটার্সবার্গে, ফ্লাওয়ার, চর্মরোগ বিশেষজ্ঞ। "সম্প্রতি এটি আবিষ্কৃত হয়েছে যে বোটোক্স স্নায়ু থেকে অন্য রাসায়নিক পদার্থের মুক্তির কার্যকারিতা অব্যাহত রাখে, যা psoriasis- এ উদ্দীপক প্রদাহে গুরুত্বপূর্ণ।"
কেস ওয়েস্টার্ন রিজার্ভ গবেষণা অনুযায়ী, ত্বক কোষের প্রদাহ এক Botox ইনজেকশন পরে psoriasis সঙ্গে যুক্ত, কিন্তু এছাড়াও CD4 টি কোষ এবং CD11c ডেনড্রাইটিক কোষের ইনফ্ল্রেটিং সংখ্যা হ্রাস করা হয়েছিল, ছোট শ্বেত রক্ত কোষ যে প্রতিক্রিয়া সিস্টেমের জন্য প্রতিক্রিয়া বহন করে এবং প্রাথমিকভাবে বৃহৎ সংখ্যার মধ্যে দেখা হয় পোড়ামাটির আকারগুলি যখন প্লেকগুলি গঠন করে এই সংকেতগুলিকে ব্লক করে, বোটোক্স psoriasis মধ্যে প্রদাহী কোষ কমাতে এবং psoriasis এর microscopic চেহারা উন্নত করতে পারে, ডাঃ নেলসন বলেন।
psoriasis জন্য Botox ইনজেকশনে পরবর্তী ধাপগুলি
গবেষকরা আশাবাদী যে psoriasis জন্য Botox চিকিত্সা অনুমোদন উপার্জন হবে যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) ভবিষ্যতে না-দূরবর্তী ভবিষ্যতে নেলসন বলেন। যদিও চিকিত্সার কার্যকারিতা মূল্যায়ন করার জন্য মানুষের উপর গবেষণা করা হয়েছে, তবে তিনি উল্লেখ করেছেন যে, "দুর্ভাগ্যবশত, এই গবেষণাগুলি তাদের প্রাথমিক পর্যায়গুলির মধ্যে রয়েছে, এবং psoriasis- এর জন্য Botox এর সম্ভাব্য ভূমিকা নির্ধারণে অনেক কাজ প্রয়োজন।"
একজন মানুষ মিনেসোটা বিশ্ববিদ্যালয়ের গবেষণায় পরিচালিত হচ্ছে একটি ধাপ 1 ক্লিনিকাল ট্রায়াল। এফডিএ অনুমোদন আগে সম্ভব হবে, এই পর্যায়গুলি সম্পন্ন করা উচিত:
- ধাপ 1: 20 থেকে 80 সুস্থ অংশগ্রহণকারীদের এই পর্যায়ে গবেষকরা সঠিক ডোজিং নির্ধারণ করবেন, নোট করুন কিভাবে শরীরের বিটোকোটাইটিসকে চর্বিযুক্ত করে এবং নির্গত করা হয় এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি সনাক্ত করে।
- ধাপ 2: 100 থেকে 300 টি গোত্রের সেরিয়াসিসের সাথে। এই সময়ে গবেষকরা অতিরিক্ত নিরাপত্তা তথ্য সংগ্রহ করবেন এবং মাদকের কার্যকারিতা সম্পর্কে তথ্য দস্তাবেজ করবেন। যদি এই পর্যায়ে সফল ফলাফল দেখানো হয়, তবে ঝুঁকি গ্রহণযোগ্য বলে বিবেচিত একটি মাপের সঙ্গে, ড্রাগ 3 ধাপে এগিয়ে যাবে।
- ধাপ 3: ছায়াপথ সহ 1,000 থেকে 3,000 জন অংশগ্রহণকারী অংশীদারিত্বের একটি বৃহত্তর পুল দীর্ঘ সময়ের মধ্যে পরীক্ষিত সাধারণত কম সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া প্রকাশ করে যা ফেজ 2 পরীক্ষায় দেখাতে পারে না। এই পর্যায়ে, পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি নিরীক্ষণ করা হয় এবং নির্দিষ্ট ক্ষেত্রে পণ্যগুলির পারফরম্যান্সের তুলনা বর্তমান মানের চিকিত্সার সাথে তুলনা করা হয়।
- ধাপ 4: এই চূড়ান্ত পর্যায়ে কোনও মাদক অনুমোদিত হওয়ার পর এটি শেষ হয়ে যায় বাজার. ফেজ 4 এর সময়, গবেষকরা চিকিৎসার দীর্ঘমেয়াদি প্রভাব অধ্যয়ন চালিয়ে যাচ্ছেন। তারা নির্দিষ্ট জনগোষ্ঠী যেমন শিশুদের বা বয়স্কদের জন্য পণ্য পরীক্ষা করতে পারে।
একবার সমস্ত পরীক্ষা সম্পন্ন এবং উপস্থাপন করতে প্রস্তুত হলে, এফডিএ তার পর্যালোচনা শুরু করে। 199২ সালে প্রণীত প্রেসক্রিপশন ড্রাগ ইউজার ফি অ্যাক্ট (পিডিএফএএ), এফডিএ ড্রাগ অনুমোদনের প্রক্রিয়া জন্য একটি দুই টায়ার্ড সিস্টেম প্রতিষ্ঠিত। বাজারে বিদ্যমান চিকিত্সাগুলির উপর সামান্য উন্নতির প্রস্তাব করে এমন পণ্যের ক্ষেত্রে একটি মানক পর্যালোচনা প্রযোজ্য। এই ধারাটির একটি সংশোধনী 2002 এই ধরনের পর্যালোচনাটি সম্পন্ন করার জন্য 10 মাসের লক্ষ্য নির্ধারণ করেছে। একটি অগ্রাধিকার পর্যালোচনা ওষুধের জন্য সংরক্ষিত হয় যা চিকিত্সার প্রধান অগ্রগতি প্রদান করে বা পূর্বে কোনটি অস্তিত্বহীন যেখানে চিকিত্সা প্রদান করে। মানব পরীক্ষার ছয় মাস পরপর অগ্রাধিকার পর্যালোচনাগুলির লক্ষ্যমাত্রা অর্জন।
চিকিত্সার বীমা কভারেজ
একবার এফডিএ অনুমোদন দেওয়া হলে, আপনার বীমা ক্যারিয়ারের পরেও দেরি হতে পারে তবে psoriasis এর জন্য Botox চিকিত্সাগুলি অন্তর্ভুক্ত করা হবে। ব্যক্তিগত বীমা প্রদানকারীদের এটি মাদকদ্রব্যের যে কোনও অংশকে আবরণ করবে কি না তা নির্ধারণের অনুমতি দেওয়া হয়। একবার মাদকের FDA অনুমোদনের পর, যদি আপনার বীমা ক্যারিয়ার কভারেজ সরবরাহ করতে অস্বীকার করে, তাহলে সেই কোম্পানিকে একটি চিঠি পাঠাতে সহায়ক হতে পারে যা আপনার ওষুধ এবং অনুরোধগুলির পুনর্বিবেচনা করার জন্য আপনার প্রয়োজনীয়তা ব্যাখ্যা করে।
