বৃহস্পতিবার, ফেব্রুয়ারী 14, ২013 (স্বাস্থ্যডাঙ্গাইভ সংবাদ) - একটি প্রবক্তা, দৃষ্টিশক্তি বৃদ্ধিকারী ডিভাইস কিছু "বায়োনিক চোখের" আহ্বান করছেন যা প্রথম অনুমোদন লাভ করে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ব্যবহারের জন্য, বৃহস্পতিবার কর্মকর্তারা ঘোষণা করেছে।
মার্কিন খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন অনুযায়ী, নতুন আর্গুস দ্বিতীয় রেটিনাল প্রোথথিসিস সিস্টেম রোগীদের অনুভব করে যা জেনেটিক চক্ষু রোগের নাম রেটিনাইটিস পেগমেন্টোজ। প্রায় 100,000 আমেরিকানরা অসুস্থতার কারণে প্রভাবিত হয়েছেন বলে মনে করা হয়, যা চোখের স্নায়ুতোষক কোষগুলির হ্রাস করে।
নতুন যন্ত্র চশমার সাথে সংযুক্ত একটি ছোট ভিডিও ক্যামেরা ব্যবহার করে যা ইমেজগুলি ইলেক্ট্রোড সেন্সরগুলির একটি চাদরে প্রেরণ করে রোগীর চোখের মধ্যে sewn এই সেন্সরগুলি অপটিক স্নায়ুর মাধ্যমে মস্তিষ্কে এই সংকেত প্রেরণ করে। ডিভাইসটি প্রতিস্থাপনের ক্ষতিগ্রস্ত কোষগুলি প্রতিস্থাপন করতে সাহায্য করে এবং রোগীদের ছবি দেখতে বা আন্দোলন সনাক্ত করতে সহায়তা করে।
নিউইয়র্ক শহরের লেনোক্স হিল হাসপাতালের একটি চক্ষু বিশেষজ্ঞ ডাঃ মার্ক পেরিয়ার বলেন, "এটি একটি শুরু, এটি একটি শুরু"। "এই ডিভাইসটি পেতে লোকেদের জন্য উত্তেজনাপূর্ণ হতে যাচ্ছে যারা বর্তমানে শুধু আলো বা অন্ধকার দেখছেন, [তারা] আকৃতি দেখতে পাবেন এবং এটি তাদের জন্য জীবন-পরিবর্তন হবে।"
এফডিএর একজন কর্মকর্তাও একইভাবে জোরালো হয়েছিলেন।
এফডিএর সেন্টার ফর ডিভাইসস অ্যান্ড রেডিয়েলজিকাল হেলথের বিজ্ঞান ও চীফ বিজ্ঞানী ড। উইলিয়াম মাইসেল বলেন, "এ বছর এই রোগটি গড়ে তোলার প্রায় 1,300 লোকের জন্য এই প্রযুক্তি তাদের জীবন বদলে দিতে পারে"। ব্লগ পোস্ট. তিনি বলেন, "এটি রাতের এবং দিনের মধ্যে পার্থক্য।"
Maisel এর পোস্টে এমন ব্যক্তিদের সাক্ষ্যও অন্তর্ভুক্ত ছিল যারা ডিভাইস পরীক্ষা করেছিল এবং সাম্প্রতিক এফডিএর শুনানিতে তার অনুমোদনের পক্ষে কথা বলেছিল:
"আমার কাছে সবচেয়ে বড় বিষয় রাস্তায় ক্রসওয়াক লাইন দেখতে সক্ষম হচ্ছে তাই আমি ম্যানহাটানে রাস্তায় রাস্তায় নিরাপদে যেতে পারি ", এক ব্যবহারকারী বলেছিলেন।
" আমার সবচেয়ে উত্তেজনাপূর্ণ দিন ২009 সালের ২7 শে অক্টোবর ছিল, "আরেকজন সাক্ষ্য দেয়। "এটি প্রথমবার ছিল যখন আমি মনিটরের পর্দায় [ভিজ্যুয়াল প্রত্যায়নের পরীক্ষার সময়] দেখতে পেলাম। 1994 সাল থেকে আমি চিঠি পাইনি, তাই ছিল বিশাল।"
তৃতীয় ব্যক্তি বলেছিলেন যে তিনি 17 - বয়স বছর বয়সী ছেলে, "এবং আমি আপনাকে কতটা বলি তা মনে করি না - আমি বলতে চাচ্ছি, আমার ছেলেটির সিলুট দেখতে কেবল কতটা খুশি যে আমাকে তৈরি করেছে, কিন্তু এই ভয়েসটি শুনতে ও বলছে, 'হ্যাঁ, এটা আমাকে, বাবা, আমি এখানে আছি আর আমি তোমাকে ভালোবাসি। "
রিটিনাইটাইটিস পিগমেন্টো সহ লোকজন রেটিনার আলোর সংবেদনশীল কোষকে ক্ষতিগ্রস্ত করে। হিসাবে এই কোষ ধীরে ধীরে degenerate, রোগীদের দৃষ্টি দৃষ্টি এবং রাতের দৃষ্টি এবং পরবর্তীতে, কেন্দ্রিয় দৃষ্টি ক্ষয়। এই রোগটি অন্ধত্ব হতে পারে,
এফডিএ এর অনুমোদন সীমিত এক, "মানবিক ব্যবহারের ডিভাইস" অনুমোদন অনুমোদন করা হয়, অর্থাত্ Argus II শুধুমাত্র প্রতি বছরে 4,000 এরও কম রোগীর জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।
এফডিএ বর্তমানে সীমাবদ্ধ 25 বছর এবং তার বেশি বয়সী ব্যক্তিদের অনুমোদন করা উচিত যারা গুরুতর রাইটিটিইটিস পিগমেন্টোজ রয়েছে এবং আলো দেখতে পারে কিন্তু তার উৎস সনাক্ত করতে পারে না। যোগ্য রোগীদের মধ্যে যারা হালকা দেখতে পাচ্ছেন না তাদেরও অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, কিন্তু কিছু রেটিনাল ফাংশন এবং ফর্ম দেখতে সক্ষম হওয়ার ইতিহাস রয়েছে।
উপরন্তু, রোগীদের অবশ্যই সুপারিশকৃত ফলো-আপ, ডিভাইসের ফিটিং এবং ভিউয়ার পেতে সক্ষম হতে হবে পুনর্বাসন, এজেন্সি বলেন।
ড। রবার্ট গ্রিনবার্গ, ডিভাইসটির নির্মাতা দ্বিতীয় দৃষ্টি মেডিক্যাল প্রোডাক্টস ইনকর্পোরেশনের সভাপতি এবং প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা রবার্ট গ্রিনবার্গ বলেন, "মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের প্রথমবারের মতো স্তনটিস রোগে আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার বিকল্প নেই।"
গ্রিনবার্গ তিনি বলেন, ডিভাইস সম্পূর্ণ দৃষ্টি পুনরুদ্ধার করে না, কিন্তু রোগীদেরকে "কম দৃষ্টি" বলে ডাক দেয়, যার মানে এটি তাদেরকে চাক্ষুষ কাজগুলি করতে দেয় যা তারা অন্যথায় করতে পারে না।
এটি শুধুমাত্র প্রথম পদক্ষেপ, গ্রিনবার্গ যোগ করেছে। "আর্গুস দ্বিতীয় সিস্টেম সম্পর্কে এক বড় কথা হল যে এটি একটি সফটওয়্যার চালিত সিস্টেম," তিনি বলেন, "এবং আমরা সব উদ্ভিদ রোগীদের জন্য সফ্টওয়্যার আপগ্রেড উত্পাদন হতে আশা করি।"
বর্তমান ল্যাব কাজগুলি সুপারিশ করে যে এই আপগ্রেডগুলি রঙের দৃষ্টি এবং ধারালো ছবি অন্তর্ভুক্ত করবে, তিনি বলেন। গ্রিনবার্গ বলেন, "আমরা আরও উন্নত রোপণে কাজ করছি।
ডিভাইসটি সস্তা নয় - ইউরোপে যেখানে ডিভাইসটি বেশ কয়েক বছর ধরে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছে, এটি সাধারণত $ 100,000 খরচ করে, যার জন্য অতিরিক্ত $ 16,000 অপারেশন. কোম্পানিটি এখনও মার্কিন মূল্য নির্ধারণ করেনি, তবে গ্রীনবার্গ বলেছে যে এটি 100,000 ডলারেরও বেশি হতে যাচ্ছে।
সাধারণত ইউরোপের বেশ কয়েকটি দেশে বীমা খরচ কমে যায়, এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এটি ঢাকতে যাওয়ার প্রক্রিয়া শুরু হয়েছে, গ্রিনবার্গ বলেন।
এফডিএ অনুমোদন লাভ করতে, সিস্টেমটিকে একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মধ্য দিয়ে যেতে হবে কিনা তা দেখার জন্য ডিভাইসটি নিরাপদ ও কার্যকরী কিনা তা দেখতে হয়েছিল। ফলাফল দেখায় যে অধিকাংশ অংশগ্রহণকারী বিনা মূল্যে ডিভাইসের সাথে মৌলিক ক্রিয়াকলাপগুলি সম্পাদন করতে পারে।
ক্রিয়াকলাপগুলি পরীক্ষিত হয়েছে একটি সাদা ক্ষেত্রের উপর একটি বর্গকে সনাক্তকরণ এবং স্পর্শ করা; একটি গতির দিক সনাক্তকরণ; বড় অক্ষর, শব্দ বা বাক্যগুলি স্বীকৃতি; সড়ক বিধি সনাক্তকরণ; সরানো ছাড়াই একটি সরকারী পথ হাঁটা; এবং এফডিএ অনুযায়ী কালো, ধূসর ও সাদা মোজা মেলে।
গবেষণায় 30 জন লোকের মধ্যে 19, ইমপ্লান্ট সার্জারির সাথে সম্পর্কিত কোন প্রতিক্রিয়া নেই।
তবে 11 জন রোগীর গুরুতর সমস্যা ভোগ করে। এগুলির মধ্যে রয়েছে কক্ষপথকে ঢেকে রাখা আবরণ, যা কক্ষপথকে বলা হয়, অপারেশন দ্বারা বিচ্ছিন্ন জখমের খোলা, রেটিনাল বিচ্ছিন্নতা, প্রদাহ এবং তাদের দৌড়ায় কম চাপ, সংস্থাটি উল্লেখ করেছে।
ফটো ক্রেডিট: এপি ফটো
