এফডিএ প্লাভিক্সের জেনারিক সংস্করণ অনুমোদন করে - হার্ট হেলথ সেন্টার -

Anonim

THURSDAY, 17 মে , ২01২ (হেলথডয়ে নিউজ) - বৃহস্পতিবার মার্কিন খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন রক্তের পাতলা প্লাভিক্স (ক্লোপিডোগেল) এর জেনেরিক সংস্করণ অনুমোদন করেছে, যা রোগীর জন্য প্রয়োজনীয় ওষুধের জন্য ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত ঔষধ তৈরি করে।

"লোকেদের জন্য যারা দীর্ঘস্থায়ী স্বাস্থ্যের অবস্থার পরিচালনা করতে হবে, কার্যকর ও সাশ্রয়ী মূল্যের চিকিৎসার বিকল্পগুলি জোগাতে গুরুত্বপূর্ণ। আজকে অনুমোদিত জেনেরিক পণ্যগুলি রোগীদের জন্য এই বিকল্পগুলি প্রসারিত করবে "ফার্মাসিউটিকাল বিজ্ঞান বিভাগের উপ-পরিচালক, কীড ওয়েবার, এফডিএ সেন্টার ফর ড্রাগ এক্সালিউশন অ্যান্ড রিসার্চ, একটি সংস্থা সংবাদ প্রকাশে বলেন।

একটি কার্ডিওলজি বিশেষজ্ঞ এই পদক্ষেপের প্রশংসা করেন।

নিম্নমানের জেনেরিক সংস্করণগুলির ফলে রক্ষণাবেক্ষণের হার উন্নত হবে, এবং কম রোগীদের প্রতিরোধযোগ্য কার্ডিওভাসকুলার পি লৌস এঞ্জেলসের আহমানসন-ইউসিএলএ কার্ডিওয়োওপ্যাথি সেন্টারের পরিচালক ডঃ গ্র্যাগ ফোনারো বলেন।

"এই ওষুধটি লক্ষ লক্ষ রোগীকে মারাত্মক ও অকারণে কার্ডিওভাসকুলার ঘটনা থেকে রক্ষা করতে সাহায্য করেছে," ফোনারো বলেন, যিনি আমেরিকার একজন মুখপাত্রও হার্ট এসোসিয়েশন। তবে তার উচ্চমূল্যে "ক্লপিডোগ্রেলের মাদক ও অকালের বিরতির জন্য প্রাথমিক প্রেসক্রিপশন না ভর্তি রোগীদের অবদান" উল্লেখ করে তিনি বলেন।

মাদককে অকালমৃত্য থেকে বিরত রাখা রোগীদের মারাত্মক কার্ডিওভাসকুলার ঘটনা এবং স্ট্রোক সহ বিপর্যয়কর পরিণামের সম্মুখীন হতে পারে ।

ব্রিস্টল-মিয়ার্স স্কুইব দ্বারা তৈরি প্লাভিক্সের বিক্রয়, ২011 সালে 9 বিলিয়ন ডলারে শীর্ষে। একটি জেনেরিক ভার্সন, খুব কম খরচে, সেগুলি বিক্রি নাটকীয়ভাবে বিক্রি হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। অ্যাসোসিয়েটেড প্রেস ।

প্রকাশিত প্রতিবেদন অনুসারে প্লাভিক্সের খরচ প্রায় $ 200 প্রতি মাসে, এই মাদকটি ইতিমধ্যে বেশিরভাগ ইউরোপীয় ইউনিয়নে সানফির দ্বারা জেনেরিক হিসাবে বিক্রি হয়। জেনেরিক সংস্করণগুলি খুব কম খরচ হয় বলে আশা করা যায়।

ক্লিপডগ্রেল রক্তের মধ্যে প্লেটলেটগুলিকে একসঙ্গে ঘষে ঘষে আটকে রাখতে সাহায্য করে। হার্ট অ্যাটাক এবং স্ট্রোক প্রতিরোধে রক্ত ​​পাতলা হিসাবে কাজ করে।

Clopidogrel সাধারণত হার্ট-সংক্রান্ত বুকের ব্যথা, অস্থির হৃদযন্ত্রের রোগী বা যারা একটি স্টেন্ট রুপান্তরিত হয়েছে তাদের দ্বারা ব্যবহৃত হয়। একটি ব্লাড ধমনী খুলুন।

গেট ফার্মাসিউটিক্যালস, ম্যালান ফার্মাসিউটিক্যালস এবং টিভা ফার্মাসিউটিক্যালস বৃহস্পতিবার 300 মিলিগ্রাম (এমজি) প্লাভিক্সের জেনেরিক ভার্সনের জন্য এফডিএ অনুমোদন করেছে।

এপোটেক্স কারপ, অরবিন্দ ফায়ার, রক্সান ল্যাবরেটরিজ, সান ফার্মা, টরেন্ট ফার্মাসিউটিক্যালস , ম্যালান এবং টিভা কম ডোজ সংস্করণ (75 মিলিগ্রাম) জন্য অনুমোদন জিতেছে, এফডিএ যোগ করা হয়েছে।

"জেনেরিক্স উপলব্ধতার সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ প্রভাব রোগীদের এবং স্বাস্থ্য সিস্টেমের জন্য খরচ কমাতে হবে clopidogrel ইতিমধ্যে চিহ্নিত করা হয় যেখানে," ডাঃ র্যালফ স্যাকো, মিয়ামি মেডিসিন বিশ্ববিদ্যালয়ের নিউরোলজি চেম্বার এবং আমেরিকান হার্ট অ্যাসোসিয়েশনের প্রাক্তন সভাপতি ড। ডাঃ রালফ সাকো বলেন,

ড্রাগ সকলের জন্য কাজ করে না, তবে কিছু রোগী এটি পরিমাপ করতে পারে না, যা তার কার্যকারিতা হ্রাস করে।

উপরন্তু, নতুন ওষুধ পাওয়া যায় যা Clopidogrel থেকে ভাল হতে পারে, ফোনারো বলেন।

"নতুন এন্টিটলেটলেট এজেন্ট, যেমন প্রসূগেল [এফটিউট] এবং টেক্যাগ্রেলর [ ব্রকলিন্টা] ক্লোপিডোগ্রেডের চেয়ে বেশি কার্যকরী বলে মনে করা হয়েছে এবং অনেক রোগীর জন্য এই [ওষুধ] উচ্চতর খরচের চেয়েও ভাল পছন্দ হতে পারে, "স্যাকো বলেন।

প্ল্যাভিক্স, এমনকি কম দামে সংস্করণেও, নির্দিষ্ট রোগীদের মধ্যে অন্য ক্লো-প্রতিরোধকারী ড্রাগ যেমন ওয়ারফারিনের পরিবর্তে প্রতিস্থাপন করুন।

উদাহরণস্বরূপ, প্লাভিক্স রোগীদের অনিয়মিত হৃদস্পন্দনের সাথে সুপারিশ করা হয় না, যারা অ্যাট্রিবিউটের্ফিলিয়েশন বলে। ২006 সালের নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অব মেডিসিনে এর রিপোর্টে বলা হয় যে প্লাইভিক্স গ্রহণকারী আলেলীয় ত্বক নিরাময়কারী রোগীদের গুরুতর রক্তস্রাবের অগ্রহণযোগ্য উচ্চতর ঝুঁকিতে ছিল।

arrow