আজ, জানুয়ারি 03, ২01২ (মেডপেজ টুডি) - এফডিএ 13-ভ্যালেন্ট নিউমোকোকাল কনজুগেট টিকা প্রিভেনর 13 এর ব্যবহারকে সম্প্রসারিত করেছে যার মধ্যে 50 বছরের বয়সের রোগীদের অন্তর্ভুক্ত।
নতুন ত্বরিত অনুমোদন পথের মাধ্যমে ইঙ্গিতটি পরিষ্কার করা হয় - একটি রুট যা একটি মাদকদ্রব্যকে একটি অনাক্রম্য মার্কার ব্যবহার করতে দেয় যা এফডিএ-এর বিবৃতি অনুযায়ী, একটি গুরুতর ও জীবনধারণকারী অবস্থায় চিকিৎসার ক্ষেত্রে ক্লিনিকাল উপকারের জন্য সুস্পষ্টভাবে দেখায়।
প্রস্তুতকারক ওয়াইথ ফার্মাসিউটিক্যালস মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপে বহুসংখ্যক গবেষণায় প্রোমনার 13 তুলনা করে পিউইমোভ্যাক্স ২3-এর সাথে তুলনা করে - একটি নিউমোকোকাকাল ভ্যাকসিন 50-ও-বয়স্ক রোগীর জনসাধারণের জন্য নির্দেশ করে।
গবেষণায় দেখা গেছে যে প্রিভেনার 13 টি প্ররোচনাপ্রাপ্ত অ্যান্টিবডি মাত্রা তুলনা 12 সাধারণ স্ট্র্যাপটোকোককাস নিউমোনিয়া সেরোটাইপস।
পরীক্ষায় দেখানো হয়েছে যে, 50 বছর বয়সের প্রায় 6,000 রোগীর প্রিভেনর 13 এর সাথে টিকা দেওয়া হয়েছে। Pneumovax 23. রোগীদের Pneumovax 23 একটি অনুরূপ বিপরীত ইভেন্ট প্রোফাইল দেখিয়েছেন, ব্যথা, লালা, এবং ইনজেকশন সাইট ফুলে সহ; চিকিত্সা বাহু সীমিত আন্দোলন; ক্লান্তি; মাথা ব্যাথা; শরীর ঠান্ডা হয়ে যাওয়া; ক্ষুধা হ্রাস; সাধারণ পেশী ব্যথা; এবং যৌথ ব্যথা, বিবৃতিতে বলা হয়।
দ্রুত অনুমোদন প্রক্রিয়ার অংশ হিসাবে, ওয়াইথ ক্লিনিকাল বেনিফিট যাচাই করার জন্য পোস্ট অনুমোদন পরীক্ষা পূরণ করতে হবে। নবমোয়েক্স ২3 টি চিকিত্সার ইতিহাস ছাড়া 85,000 রোগীর 85 হাজার রোগীর একটি অতিরিক্ত পরীক্ষা, নিউমোকোকাকাল নিউমোনিয়ার বিরুদ্ধে উপকারিতা প্রতিষ্ঠার জন্য চলছে, এফডিএ জানায়।
এই টিকাটি ইতিমধ্যে এস দ্বারা সৃষ্ট রোগ প্রতিরোধে অনুমোদিত হয়েছে নিউমোনিয়া এবং ওটিটিস মিডিয়া 6 মাস থেকে 5 বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে।
