গাইথার্সবুর্গ, মোঃ - আজ, মে 16, ২01২ (মেডপেজ টুডে) - ওআরএকিকি ইন-হোম এইচআইভি টেস্টের জন্য অনুমোদনের সুপারিশ করার জন্য একটি এফডিএ উপদেষ্টা কমিটি 17-0 ভোট দিয়েছে। যদি অনুমোদনপ্রাপ্ত হয়, তাহলে এটি প্রথম ওভার-দ্য-কাউন্টার হোম এইচআইভি পরীক্ষায় পরিণত হবে।
অরওকাইটি ইন-হোম এইচআইভি পরীক্ষায় প্রায় ২.8 মিলিয়ন লোক এই পরীক্ষাটি ব্যবহার করবে, যা প্রতিটি বছর অরেশিয়র টেকনোলজিসের দ্বারা গঠিত হবে, এফডিএর একজন সমালোচকের অনুমান। গবেষণায় দেখা গেছে যে হোম-ব্যবহার পরীক্ষার ফলে 45,000 নতুন ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল হতে পারে এবং বছরে 4,000 এর বেশি এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধ করতে পারে।
এটিই সবচেয়ে ভাল দৃষ্টান্ত হবে, বলেন ব্লেন হোলিংগার, এমডি, চেয়ারম্যান ড। হিউস্টনের ব্যায়োলার কলেজে মেডিসিনে মেডিসিন মেডিসিন এডব্লিউডিএর ব্লাড প্রডাক্ট অ্যাডভাইজরি কমিটি এবং মেডিসিনের অধ্যাপক, আণবিক ওয়ারিওলজি এবং এপিডেমিওলজি।
তবে এইচআইভি সংক্রমণের হারের উপর ভিত্তি করে ইন-হোম পরীক্ষা করার জন্য, যারা এগুলি শিখছে তারা এইচআইভি OraQuick পরীক্ষা থেকে উদ্বেগজনক ভাইরাস ছড়াতে তাদের আচরণ পরিবর্তন করতে হবে, হোলিংগার বলেন।
পরীক্ষা নিখুঁত নয়, এবং OraSure এর ক্লিনিকাল ট্রায়াল মধ্যে, 5,558 এর মধ্যে আট ব্যক্তি ছিল যারা একটি মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফল। তাই, যদি অনুমোদনপ্রাপ্ত হয়, OraQuick লোকেদের মধ্যে 3,800 মিথ্যা নেতিবাচক পরীক্ষা করতে পারে যারা অন্যথায় পরীক্ষা না করে, এফডিএ বিশ্লেষক বলেন।
উপরন্তু, পরীক্ষার প্রতিটি 3,750 সত্য নেতিবাচক জন্য একটি মিথ্যা ইতিবাচক পরীক্ষা প্রদান করা হতে পারে ফলাফল, বা প্রতি বছর প্রায় 1100 মিথ্যা ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল, মঙ্গলবারের বৈঠকের আগে প্রকাশ করা ব্রিফিং ডকুমেন্ট অনুযায়ী।
প্যানেলরাইস্টরা মনে করেন না যে ভুল ফলাফল দ্বারা উত্থাপিত সম্ভাব্য পরীক্ষায় অনুমোদন না করার একটি কারণ ছিল। তারা বিশেষ করে আশা করেন যে ওরাচিককে উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ লোকেদের দ্বারা ব্যবহার করা হবে যারা অন্যথায় পরীক্ষায় নিবেন না।
ওরারাউর বলেন যে যাদের 41% তাদের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ওরা সিক্কটি ব্যবহার করা হয়েছিল তাদের আগে কখনো এইচআইভি পরীক্ষা হয়নি। যারা জানতে পেরেছে তারা এইচআরভি পজিটিভ অরাকিকি টেস্ট থেকে, 96 শতাংশ বলে যে তাদের চিকিৎসার বিকল্পগুলির জন্য তারা ডাক্তার বা ক্লিনিকের সাথে দেখাশোনা করতে পারে।
OraQuick পরীক্ষার জন্য, ব্যক্তিরা উচ্চতর এবং নিম্ন গম, তারপর পরীক্ষা তরল একটি বোতল মধ্যে swab সন্নিবেশ। ব্যবহারকারী যদি এইচআইভি আক্রান্ত হন, তবে ২0 মিনিটের পরে দুইটি রঙিন লাইন পরীক্ষা ফর্সে তৈরি হয়। প্যাকেজের তথ্য পুস্তিকাটিতে ওরাক্লিক এইচআইভি সহায়তা কেন্দ্রে কল করার নির্দেশ রয়েছে- পরীক্ষার ফলাফলের পরামর্শ দেওয়ার জন্য এবং চিকিৎসার জন্য রেফারেল করার জন্য প্রতিদিন ২4 ঘন্টা, সপ্তাহের 7 দিন।
ওরাসোরের পরীক্ষার একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল 106 OraSure এর ব্যাকগ্রাউন্ড ডকুমেন্ট অনুযায়ী, 5,558 জন ব্যক্তি যারা এইচআইভির সাথে আক্রান্ত হয়।
কিছু প্যানেলবিদরা উদ্বেগ প্রকাশ করেছেন যে বর্তমানে যারা পেশাগতভাবে পরীক্ষায় পড়েছেন তারা পরিবর্তে কম সংবেদনশীল কিন্তু আরো বেশি ব্যক্তিগত হোম পরীক্ষার জন্য বেছে নিতে পারেন, কিন্তু প্যানেল শেষ পর্যন্ত 17-0 তে একটি পৃথক ভোটে ভোট দেয় যে পরীক্ষাটি নিরাপদ এবং কার্যকরী।
এইচআইভি পরীক্ষা সময়ের সাথে সাথে ব্যাপকভাবে বিবর্তিত হয়েছে। 1980 এর দশকে টেস্টিং সর্বদা একটি ক্লিনিকাল পরীক্ষাগার, প্রাক পরীক্ষা পরামর্শ, posttest পরামর্শদান, এবং চিকিৎসা রেফারেল জড়িত। 1990 এর দশকের মাঝামাঝি সময়ে, এফডিএ এইচআইভি পরীক্ষা করার জন্য দুইটি ওভার-দ্য-কাউন্টার হোম-ব্যবহারের রক্ত সংগ্রহের কিট অনুমোদন করে। যেসব ক্যাটের সাথে, ব্যবহারকারীর রক্ত রক্তের নমুনায় মেইল হয় এবং ফোনের মাধ্যমে বা মেল দ্বারা ফল পাওয়া যায় ফোন থেকে পরামর্শ ও চিকিৎসা রেফারেলও পাওয়া যায়।
২001 সালে, এফডিএ কর্তৃক প্রশিক্ষিত পেশাদারদের দ্বারা ব্যবহৃত "দ্রুত" এইচআইভি পরীক্ষা অনুমোদন করা শুরু করে এবং দ্রুত আউটরিচ সেটিং-এর ফলাফলগুলি প্রদান করে - দেওয়া OraQuick পরীক্ষা সহ বিভিন্ন প্যাকেজিংয়ের মধ্যে।
বাড়িতে হোম এইচআইভি পরীক্ষায় প্রথমবারের মত হোম গর্ভাবস্থায় পরীক্ষা করা হবে।
মঙ্গলবারের বৈঠকের সময়, প্যানেলের কয়েক ডজন এইচআইভি রোগীর সাক্ষ্য এবং পাবলিক হেলথ অ্যাডভোকেটরা ওরা সিক্কের জন্য অনুমোদনের সুপারিশ করতে প্যানেলকে অনুরোধ করে।
যদি বাজারে বিক্রি হয় তবে পরীক্ষাগারে কিছু কাশি ওষুধের অনুরূপভাবে বিক্রি করা হবে, কোম্পানির মুখপাত্রের মত। চেকআউটের সময়ে, ক্যাশিয়ার ক্রেতাটির আইডি দেখতে কমপক্ষে 17 এর কথা নিশ্চিত করবে।
