বুধবার, 8 জুন (স্বাস্থ্যড্যাক নিউজ) - মার্কিন ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন বুধবার জনপ্রিয় স্ট্যাটিন জোকোরের একটি লেবেল সতর্কবার্তা জানায় কারণ সর্বাধিক মাত্রা গ্রহণের সময় পেশী ক্ষতির ঝুঁকি বেড়ে যায়।
বিশেষ করে চিকিত্সার প্রথম বছরে, এই জোলির 80 মিলিগ্রাম জকোর (সিমানভস্তাতিন) গ্রহণকারী কিছু লোকের মধ্যে দেখা যায়, সংস্থাটি বলেছে। এটির আলোকে, এফডিএ সুপারিশ করছে যে এই ডোজটি শুধুমাত্র যাদেরকে কোলেস্টেরল-নিম্নমুখী মাদক গ্রহণের 12 মাসের মধ্যে কোনও পেশী সমস্যা নাই তাদের দেওয়া হবে।
সংস্থাটিও পরামর্শ দিচ্ছে যে 80 মিলিগ্রামের ডোজ মাদক নতুন রোগীদের জন্য নির্ধারিত করা হয় না।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ২ মিলিয়নেরও বেশি লোককে গত বছরের সিমভিস্ট্যাটিনের 80 মিলিগ্রামের একটি প্রোডাক্ট দেওয়া হয়েছে, এফডিএ অনুযায়ী। একক ঔষধ হিসাবে বিক্রি হওয়ার পাশাপাশি simvastatin ezetimibe সঙ্গে মিলিত এবং Vytorin হিসাবে বিক্রি হয় এবং নিয়াসিন সঙ্গে মিলিত এবং Simcor হিসাবে বিক্রি হয়।
"দুটি ট্রায়াল - অনুসন্ধান এবং AtoZ ট্রায়াল - উভয় দেখিয়েছেন যে 80 মিলিগ্রাম ডোজ ক্যালিফোর্নিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের কার্ডিওলজির অধ্যাপক ড। গ্র্যাগ সি ফোনারো বলেন, সিমভিস্ট্যাটিন কঙ্কালের পেশী আক্রান্ত হওয়ার ঝুঁকির সঙ্গে জড়িত। [ময়োপ্যাটি] সিমভিস্ট্যাটিন বা অন্যান্য স্ট্যাটিনের তুলনায় কম ডোজ কমিয়ে তুলছে। " এঞ্জেলস।
চিকিত্সার 12 মাস সময় এই ঝুঁকি বেশি, যাঁরা সিমভিস্ট্যাটিনের সঙ্গে যোগাযোগ করেন এমন কিছু ঔষধ গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে এবং যাঁরা নির্দিষ্ট কিছু জেনেটিক প্রিভেনশনের সঙ্গে সিমবাস্টাটিন-সম্পর্কিত পেশী আঘাত ভোগ করছেন, তিনি বলেন।
বিরল কিন্তু অধিকাংশ ক্ষেত্রে মস্তিষ্কের ক্ষতিকারক ফর্ম রবডোমাইলেসিস নামে পরিচিত, পেশী ফাইবারের ভাঙ্গন থেকে মুক্তি পাওয়া একটি প্রোটিন কিডনির ক্ষতি সাধন করতে পারে, কখনও কখনও কিডনি ব্যর্থতা এবং এমনকি মৃত্যুরও সম্মুখীন হতে পারে। "এই নিরাপত্তা লেবেল পরিবর্তন সম্পূর্ণরূপে উপলব্ধ তথ্য সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ," Fonarow বলেন।
ড্রাগ এছাড়াও ড্রাগ কিছু অন্যান্য ঔষধ সঙ্গে সংযুক্ত করা হয় যখন নতুন contraindications এবং ডোজ সীমাবদ্ধতা তালিকা।
"এফডিএ তার সম্পন্ন হয়েছে এফডিএ সেন্টার ফর ড্রাগ এক্সালিউশন এন্ড রিসার্চ এ চ্যাচুয়াজম এবং এন্ডোক্রোনোলজি বিভাগের ডেপুটি ডিরেক্টর ড। এরি কলমম্যান, উচ্চ ডোজ সিমভিস্ট্যাটিনের নিরাপত্তার পর্যালোচনা এবং স্ট্যাটিন-সংশ্লিষ্ট পেশী আঘাতের ঝুঁকি কমাতে লেবেল পরিবর্তন করছে। , একটি সংস্থা বিবৃতিতে বলেন।
"আমরা সিমিভাস্ট্যাটিনের 80 মিলিগ্রাম ডোজ ব্যবহার করে মাইস্প্যাথির বর্ধিত ঝুঁকি সহ, simvastatin নতুন লেবেল পরিবর্তন সম্পর্কে রোগীদের এবং স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার সচেতন করতে চান," তিনি যোগ করা হয়েছে।
এই লেবেল পরিবর্তন হল ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল যা কলেস্টেরল এবং হোমসিসস্টাইনের অতিরিক্ত রিডুঅশনগুলির কার্যকারিতা স্টুডি নামে পরিচিত। উপরন্তু, এফডিএ এফডিএ এর প্রতিকূল ইভেন্ট রিপোর্টিং সিস্টেম জমা অন্যান্য ট্রায়াল এবং প্রতিকূল ঘটনা থেকে তথ্য পর্যালোচনা।
সৌভাগ্যবৎ, অন্য স্ট্যাটিন যা LDL কম (খারাপ) কলেস্টেরল একটি অনুরূপ বা বৃহত্তর ডিগ্রী কম, কিন্তু কম পেশী আঘাতের ঝুঁকি তিনি বলেন, লিপিটার (এটর্ভাস্ট্যাটিন) এবং ক্রিস্টর (রোসুভাস্ট্যাটিন), ফোনারো বলেন।
"রোগীর উচিত তাদের চিকিত্সকের সাথে আলোচনা করার জন্য এই সুযোগটি গ্রহণ করা উচিত, যা তাদের কার্ডিওভাসকুলার স্বাস্থ্যের উন্নতির জন্য সবচেয়ে উপযুক্ত হতে পারে।"
এই ঔষধগুলির লেবেলগুলির সংশোধন করা হয়েছে সিমভিস্ট্যাটিনের 80-মিলিগ্রাম ডোজের সমস্যা নিয়ে, এফডিএ বলেছে।
যারা তাদের কোলেস্টেরলকে সিমভিস্ট্যাটিনের কম ডোজ দিয়ে পর্যাপ্ত পরিমাণে কমাতে পারে না, এফডিএ তাদের পরামর্শ দেয় যে তারা অন্য কোলেস্টেরল-নিম্নগতিতে ঔষধ প্রয়োগ করুন।
ড। মাইকেল রোসেনব্লট, মেরক অ্যান্ড কোংয়ের প্রধান মেডিকেল অফিসার, হোয়াইটহাউজ স্টেশন, এনজেজে-ভিত্তিক সিমানভস্তাতিনের নির্মাতা, তিনি বলেন, "অনেক লোক সিম্পস্ট্যাটিন গ্রহণ করে এই লেবেল আপডেটের দ্বারা প্রভাবিত হবে না।"
"যারা এই পরিবর্তনগুলি মনে করে তাদেরকে আমরা তাদের ডাক্তারের সাথে কথা বলতে প্রভাবিত করতে পারি। রোগীদেরকে তাদের কোনও ঔষধ গ্রহণ করার আগে তাদের ডাক্তারের সাথে কথা বলা উচিত"। "আমরা ডাক্তারদের সাহায্য করার জন্য এই পরিবর্তনগুলির সাথে যোগাযোগ করার জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ এবং তাদের রোগীদের এই গুরুত্বপূর্ণ ঔষধের জন্য আপডেটেড সুপারিশগুলি বুঝতে।"
