উপন্যাস ডায়াবেটিস ড্রাগ এফডিএ সিদ্ধান্তের অপেক্ষা করছে - টাইপ ২ ডায়াবেটিস সেন্টার -

শুক্রবার, মার্চ ২9, ২013 - রবিবারের আগে কিছুদিন আগে, খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) এ ধরনের সিদ্ধান্ত নেবে বলে আশা করা হচ্ছে কিনা তা নতুন শ্রেণীর প্রথম ডায়াবেটিস ডায়াবেটিস ।

তবে সম্ভাব্য হার্ট ঝুঁকি সম্পর্কিত উদ্বেগগুলি রোগীদের ও ডাক্তারদের প্রত্যাশাকে হতাশ করে দিতে পারে যা নতুন যন্ত্রের জন্য আশা করা হচ্ছে যা ডায়াবেটিস মহামারির সাথে লড়াই করতে সাহায্য করে।

বিবেচিত নির্দিষ্ট ড্রাগ, ক্যানাগলিফ্লোসিন, একটি উপন্যাস গ্রুপের অন্তর্গত যে গ্লুকোজ, বা চিনির পরিমাণ বাড়িয়ে রক্তে শর্করার পরিমাণ কম করে দেয়, যেগুলি প্রস্রাবের মধ্যে কিডনি দূর করে। ২006 সাল থেকে ডায়াবেটিস রোগীদের প্রথম গুরুত্বপূর্ণ নতুন চিকিত্সা বিকল্প প্রদান করবে।

এফডিএ অ্যাডভাইসারির কমিটি এই বছরের আগে ক্যানজিফিফোজিনের অনুমোদনের সুপারিশ করেছে, তবে কার্ডিওভাসকুলার এবং অন্যান্য সম্ভাব্য স্বাস্থ্যগত ঝুঁকির মূল্যায়ন করার জন্য দীর্ঘমেয়াদী গবেষণা প্রয়োজন। এফডিএ সাধারণত তার অ্যাডভাইসারির প্যানেলের নির্দেশিকা অনুসরণ করে, কিন্তু এটি করার প্রয়োজন হয় না।

ক্যানাগলিফ্লুজিন, জনসন ও জনসনকে তৈরি করে একটি অনিয়ন্ত্রিত পিল যা অক্সকানা হিসাবে বাজারে করার পরিকল্পনা করে, এটিই খাওয়ার সাথে সাথে প্রাপ্তবয়স্কদের ব্যবহারের জন্য এবং এটি যদি এফডিএ এর ঠিকমত পায়।

"বাজারে ক্যানাগলিফ্লজিন আনতে, যদি আমরা যথেষ্ট সৌভাগ্যবান হব, তবে রোগী ও চিকিত্সককে অন্য বিকল্প দিতে যাচ্ছেন - বিকল্পের চেয়ে এখন অনেক ভিন্ন বিকল্প যা তারা এখন রক্তে কমিয়ে দেয় চিনি, "জনসন ও জনসনের একটি সহায়ক জনসেন রিসার্চ অ্যান্ড ডেভলপমেন্টে কার্ক ওয়েস, এমডি, পিএইচডি, কার্ডিওভাসকুলার ও মেটাবিলিস্ট ডেভেলপমেন্টের প্রধান বলেন। "রোগীদেরকে আরেকটি বিকল্প প্রদানের মাধ্যমে, আমরা তাদের রক্তের গ্লুকোজকে প্রস্তাবিত পরিসরে সরিয়ে দেবার আরেকটি সুযোগ দিচ্ছি"।

রক্তে শর্করার নিয়ন্ত্রণ অর্জনের ফলে ডায়াবেটিস রোগীদের মাইক্রোভাকাসুলার জটিলতার ঝুঁকি কমায়, যার মধ্যে রয়েছে দৃষ্টি ক্ষয়, স্নায়ুকোষ ক্ষতি, এবং কিডনি রোগ।

একই ক্লাসে, ড্যাফাগলিফ্লোসিন (Forxiga), আরেকটি ওষুধ যা ব্রিস্টল-মেইয়ার্স স্কুইব এবং অ্যাট্রেজেনেকা দ্বারা নির্মিত, গত বছর ইউরোপে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত ছিল। তবে, ২011 সালের জানুয়ারিতে এফডিএর মতে, মস্তিষ্কের বেনিফিট এবং ঝুঁকিগুলি সামলানোর জন্য 99%> ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মধ্যে শনাক্তকরণের ফলে স্তন ক্যান্সারের ঝুঁকি বাড়ে এবং ব্লাডার ক্যান্সারের সম্ভাব্য বর্ধিত ঝুঁকি সহ নিরাপত্তামূলক সমস্যাগুলির কারণে ড্রাগটি প্রত্যাখ্যাত হয়েছে।

ক্যানগলিফ্লজিনের সর্বোচ্চ ডোজ রক্তের শর্করার মাত্রা বৃদ্ধির চেয়ে আরও বেশি কার্যকর বলে মনে করা হয় যা সাধারণভাবে নির্ধারিত টাইপ ২ ডায়াবেটিস চিকিত্সার চেয়ে বেশি, যা জনবিয়া সহ, একটি অপেক্ষাকৃত নতুন, শীর্ষ-বিক্রয় ডায়াবেটিস ড্রাগ। ক্যানাগলিফ্লুজিন এছাড়াও সামান্য ওজন হ্রাস এবং রক্তচাপ সামান্য হ্রাস সঙ্গে যুক্ত করা হয়। ডঃ উইয়েস বলেন, "গড়পঞ্জি, ক্যানজি্লিফ্লজিন হ'ল হপগ্লিসেমিয়া বা কম রক্তের শর্করার কম ঝুঁকি বহন করে।" SLGT2 ইনহিবিটর্স একটি প্রক্রিয়া দ্বারা কাজ করে যা ইনসুলিন স্রাবকে প্রভাবিত করে না। ক্লাইভল্যান্ড ক্লিনিকের ডায়াবেটিস, এনডোক্রিনোলজি এবং মেটাবিলিজ বিভাগের চেয়ারম্যান এনড কেনেডি বলেন, "এগুলি এই মাদককে একটি আকর্ষণীয় বিকল্প হিসেবে তৈরি করে।"

তবে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সব ফলাফলই অনুকূল নয়। ফলাফলগুলি সম্ভাব্য হৃদয়ের ঝুঁকির উপরে লাল পতাকা জাগিয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে ঔষধ গ্রহণকারী ব্যক্তিদের মধ্যে স্ট্রোকের সম্ভাব্য বর্ধিত বৃদ্ধি। ২017 সালে সম্পন্ন হওয়ার প্রত্যাশিত ওষুধের কার্ডিওভাসকুলার নিরাপত্তা মূল্যায়ন করার জন্য একটি বৃহৎ, চলমান গবেষণাটি মাদকদ্রব্যের পোস্ট বাজারে নজরদারি করতে হবে।

"ডায়াবেটিসে খেলাটির নাম কার্ডিওভাসকুলার রোগ প্রতিরোধ করা এবং মাইক্রোভাকুলার জটিলতা, "ডাঃ কেনেডি বলেন।" এটিই সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ বিষয় - শুধু গ্লুকোজ সংখ্যার সন্ধানে নয়। এটা খুবই সঠিক যে কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি প্রভাবিত করার জন্য কোন চিকিত্সার জন্য সম্ভাব্যতার ঘনত্ব থাকা উচিত। "

ক্যান্সারের রোগীদের গ্রহণ করার জন্য বিরক্তিকর হতে পারে এমন পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি উল্লেখ করা হয়েছে। "মাদক প্রস্রাবের পরিমাণ বাড়ানোর জন্য দেখানো হয়েছে যা মানুষ প্রস্রাব করে এবং মূত্রনালীর সংক্রমণ এবং জিনের সংক্রমণের ক্ষেত্রে একটি সামান্য বৃদ্ধি করে"।

ধাপ তিনটি পরীক্ষায় দেখা গেছে যে ক্যানজিফিফোজিন অসুখযুক্ত কিডনি ফাংশনের সাথে রক্তে শর্করার মাত্রা কমানোর মতো কার্যকরী হতে পারে না এবং এই জনগোষ্ঠীর অনন্য ঝুঁকি বহন করতে পারে।

যদি ড্রাগ হয় অনুমোদিত, জেনসেনের প্রতিনিধিরা বলেন যে তারা যত শীঘ্র সম্ভব প্রেসক্রিপশনের জন্য ঔষধটি সরবরাহ করতে চায়। তারা এফডিএ'র সিদ্ধান্তের আগেই তথ্য সরবরাহ করতে পারত না।

"আমি মনে করি এটি অন্য চিকিত্সার বিকল্পগুলি উপলব্ধ করা ভাল," কেনেডি বলেন, তবে তিনি মনে করেন যে এই রোগটি চিকিত্সার জন্য একটি গেম-চেঞ্জার হিসাবে নয়। টাইপ ২ ডায়াবেটিস "আমি মনে করি না তারা কি আনতে পারে তাই একেবারে অনন্য বা নতুন যে এটি অন্য কিছু ওষুধের মতো দ্রুত বর্ধনশীল হতে যাচ্ছে।"