আমি বলব প্রথমত, এফডিএ-এর লোকেরা এতো কঠিন কাজ করেছে। জনগণের নিরাপত্তার সুরক্ষার জন্য তাদের দায়িত্ব এবং নিশ্চিতভাবেই আমরা যারা তাদের কাছে মিথ্যা আশা বা অসাধারণ ঝুঁকির প্রস্তাব দিচ্ছে না এমন মাদকদ্রব্যের জন্য নিঃসন্দেহে নয়। এবং অনুমোদনের জন্য নতুন ওষুধ বিবেচনায় আসে যখন, আমি জানি তারা প্রথম প্রথম এটি অধিকার পেতে চান কিভাবে। শেষের দিকে তাদের দরকার বাজারের মাদকদ্রব্যকে টেনে তোলার জন্য, যখন জনগণকে কংগ্রেসকে এফডিএ-এর বিশ্বাসযোগ্যতা ক্ষতিগ্রস্ত করার ফলে ক্ষতিগ্রস্ত হয়।
আমি তা সবই পেতে পারি এবং যা অনুসরণ করে তা অসম্মানজনকভাবে লেখা হয় না। তবে নতুন ক্যান্সারের ওষুধ বিবেচনায় প্রক্রিয়ায় ওয়াশিংটন, ডিসি-র অন্য দিনের আমার আভাস আমার কাছে মনে হচ্ছিল যে, এটাকে এফডিএ খুব অব্যবহিতভাবে কাজ করছে যখন এটি সম্ভাব্য জীবনযাপনের বা জীবন-ব্যাপ্তির ওষুধের ক্ষেত্রে কাজ করে।
এটি আমার কাছে তাদের উপদেষ্টাদেরও স্পষ্ট ছিল (বা অন্তত তাদের বেশিরভাগ) বুদ্ধিমান হিসাবে হিসাবে আমরা রোগীদের আশা হবে না। তারা বিবেচিত নতুন বিজ্ঞানের সাথে অপরিচিত মনে করে সেইসাথে সমাজের প্রয়োজনীয়তা বিবেচনা করে যা উপকারী হবে। এ ক্ষেত্রে মামলাটি যখন সিএনএল-এর জেনারেন্সে নতুন ঔষধ প্রয়োগ অনকোলজিক্যাল ড্রাগ অ্যাডভাইজারি কমিটি এবং এফডিএ-এর ক্যান্সার নেতৃত্বের দ্বারা নষ্ট হয়ে যায়।
আমার অবিলম্বে প্রতিক্রিয়া ছিল যে একটি অবিচার ঘটেছিল। এবং দেশের বিভিন্ন লিউকেমিয়া সুপার বিশেষজ্ঞের মুখপাত্র নিশ্চিত করে যে, শুনানির শেষ। তো এখন কি করা? এটা কি CLL সঙ্গে আমার মতো মানুষের জন্য শুধু একটি ক্ষতি ছিল, বা একটি বড় উদ্বেজক যে এটা কিছু জন্য কঠিন করতে পারে কিন্তু বিপ্লবী ক্যান্সার মাদক অনুমোদিত হতে পারে? মাদক নিরাপত্তা সংক্রান্ত কংগ্রেসনাল উদ্বেগের কারণে এফডিএর উপর এত চাপ কেন্দ্রীভূত করা হচ্ছে যে বারটি খুব বেশি উচ্চাশা করা হচ্ছে?
আমি কি সব ভেজাল?
আমি লিউকেমিয়া ও লিম্ফোমা সোসাইটি (এলএলএস) -এর সাথে আইন বিষয়ক অধ্যক্ষকে ডেকেছি খুঁজে বের কর. উত্তর ছিল না, সব সময়ে নয়। জর্জ ডাহলম্যানের মতে, যখন তারা কোনও নির্দিষ্ট মাদক প্রয়োগ অনুমোদন করে না, তখন তারা সাধারণত এফডিএ ড্রাগ অ্যাডভাইজরি কমিটি এবং এফডিএ-এর অনুভব করে যে পর্যাপ্ত ক্যান্সারের চিকিৎসার পর্যালোচনা করার সময় এফডিএর যথেষ্ট দক্ষতা নেই যেগুলি ক্রমাগত চিকিত্সা সুবিধা প্রদান করতে পারে। এবং তারা উদ্বিগ্ন করে দেয় যে ড্রাগ কোম্পানিগুলি নতুন ওষুধের সাথে এগিয়ে রাখবে না এবং সরকার এই ধরনের একটি রক্ষণশীল, এবং হয়ত অপর্যাপ্ত, পদ্ধতির দিকে এগিয়ে যাবে। ঔষধ উন্নয়ন বিশেষজ্ঞদের আমি কথা বলতে করেছি (জীবিতদের যত্ন নেওয়ার বিষয়ে বিজ্ঞানীরা) যারা এখন ক্রমবর্ধমানভাবে নিরুৎসাহিত। আমি একজন রোগী ও রোগীর মতামত হিসেবেও নিরুৎসাহিত।
এল.এল.এস.কে আমাকে বলুন এবং রোগীদের কথা বলুন যাতে আমাদের কণ্ঠস্বর কীভাবে সাহায্য করতে পারে। কংগ্রেসনাল প্রতিনিধি এবং সিনেটর কি আমাদের সাথে কথা বলা উচিত? এফডিএ নেতৃত্ব নেতৃত্ব আমাদের কথা শুনবে?
আমার ব্যবসার প্রচেষ্টার কারণে, কয়েকটি জিনিস আছে যা আপনাকে জানা উচিত। হেলথটক অতীতে, সিএলএল চিকিত্সা সংক্রান্ত প্রোগ্রামগুলি তৈরি করেছে যা জেনাসেনের বিকাশকারী জেন্টা থেকে অবাধ বিনিময়ের অনুদান প্রদান করেছিল। যদিও কোনও বর্তমান বা পরিকল্পিত প্রোগ্রাম নেই, তবে আপনার জানা উচিত যে ভবিষ্যতের প্রোগ্রামগুলির সম্ভাবনা বিদ্যমান। উপরন্তু, আমি এখন পেটেন্ট পাওয়ার নামে একটি কোম্পানী চালাচ্ছি যা গত সপ্তাহে জনসাধারণের জন্য শ্রদ্ধেয় তিন ব্যক্তির (আমার, একটি সিএলএল রোগীর পরিবারের সদস্য এবং অন্য সিএলএল রোগীর) ভ্রমণের সুবিধার জন্য Genta থেকে অবাধ অনুমোদিত পেয়েছে। হেলথটক এবং রোগীর শক্তি উভয়ই, Genta কোন প্ররোচনা দেয় না বা আমরা যা বলি বা লিখি তার উপর কোন নিয়ন্ত্রণ বা প্রভাব নেই।
ব্যক্তিগতভাবে CLL রোগীর মত কথা বলার জন্য, জেনাসেন্স অনুমোদনের সাথে আমার কোন লাভ নেই। ডান এখন, আমি কোন ঔষধ প্রয়োজন। অবশ্যই, এটির প্রয়োজন এমন অন্যান্য রোগী রয়েছে। কিন্তু এক মিনিটের জন্য একপাশে রাখা, পরবর্তী ক্যান্সারের ড্রাগ শুনানির কি? প্যানেল স্পষ্টভাবে বিষয় বুঝতে এবং প্রাসঙ্গিক ক্যান্সার এলাকায় দক্ষতা হবে, এবং এফডিএ ক্যান্সার ড্রাগ নেতৃত্ব বুঝতে হবে? যদি তারা না করে, তাহলে কি একধরনের চিকিত্সার প্রয়োজন হবে (অথবা সম্ভবত সিনেটর বা কংগ্রেসনাল রিপোটের প্রয়োজন হতে পারে), কেননা ঠান্ডা পানি এখন মাদক উন্নয়নে নিক্ষিপ্ত হচ্ছে? আমি উদ্বিগ্ন।
আরেকটি বিষয়: সাম্প্রতিক এফডিএ কমিটির শুনানির বিষয়ে সাক্ষ্য দেওয়ার সুযোগ নিয়ে আমি অত্যন্ত প্রশংসা করি। তারা সম্মানিত শ্রবণ করে, এবং এটি একটি খুব খোলা শুনানির ছিল। কিন্তু এই প্রক্রিয়ার একটা অংশ ছিল বন্ধনীগুলির পিছনে অনুপযুক্তভাবে অনুপস্থিত। শুনানির শেষের দিকে, আমি এফডিএ অফিসারকে জিজ্ঞাসাবাদ করেছিলাম যে তারা CLL এর দক্ষতার জন্য কী করেছে। তিনি বলেন যে তারা CLL পরামর্শদাতাদের সাথে ফোন কথোপকথন করেছিল কিন্তু তারা গোপনীয়তা চুক্তির অধীন ছিল এবং সেগুলি প্রকাশ করার থেকে নিষেধ করেছিল যে তারা কীভাবে বা কীভাবে এফডিএকে পরামর্শ দেওয়া হয়েছিল। তিনি আরও তথ্য পেতে মাদক আবেদনকারী সংস্থা থেকে অনুমোদন প্রয়োজন চাই। আমি কোম্পানির সাথে চেক করেছি, এবং তারা বলেছে তাদের অনুমতি আছে।
তাই এখন আমি এফডিএতে ফিরে যাওয়ার প্রক্রিয়া সম্পর্কে আরও জানতে এবং আপনার সাথে এটি শেয়ার করব। আমি শুধু প্রক্রিয়াটি ভেঙ্গে যদি শিখতে চেষ্টা করছি এবং নতুন ওষুধের জন্য আমাদের আশার উপর ঝুঁকি আছে। থাকুন এবং আপনি কি মনে করেন আমাকে জানান।
- অ্যান্ড্রু
আপডেট:
আমরা সত্যিই এখানে কিছু শুরু করছি। সারা বিশ্ব থেকে মানুষ (আক্ষরিক) এই বিষয়ে আমার একটি হোল্ড পেয়েছে হয়েছে। চলুন চলুন চলুন এবং সত্যিই শব্দটি খুঁজে বের করি। অন্যদেরকে এখানে আসতে বলুন এবং তাদেরকে মন্তব্য করার জন্য উত্সাহিত করুন, বড় কুকুররা তাদের দেখছেন এবং পড়ছেন! Digg.com এ যান এবং কোণার উপরের ডানদিকে আপনি একটি অনুসন্ধান বৈশিষ্ট্য পাবেন, CLL টাইপ করুন এবং এটি আপনাকে আমার নিবন্ধ শিরোনাম দেখানো উচিত "এফডিএ ড্রাগ অনুমোদনের জন্য বিশেষজ্ঞদের অভাব আছে?" কেবল "এটি digg" পাঠ্য বাটন ক্লিক করুন। ব্লগের জন্য ভোটের চেয়ে বেশি লোক আরো বেশি পড়বে!
