ডায়াবেটিস ইনিশিয়ালের জন্য সত্যিকারের ইনসুলিন পিল।

সোমবার, 15 এপ্রিল, ২013 - ইনসুলিনের ট্যাবলেটটি ডায়াবেটিসের নিয়ন্ত্রণে লক্ষ লক্ষ লোকের জীবনযাত্রার মান উন্নত করতে পারে, এবং দুইজন ড্রাগ মেকানিক সম্প্রতি তৈরি করেছে এই দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সা আনা যা উন্নতির কয়েক ধাপ বাস্তবতা কাছাকাছি।

ইনসুলিন বর্তমানে শুধুমাত্র একটি ইনজেকশন হিসাবে উপলব্ধ। ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য ইনসুলিন ট্যাবলেটটি আরও সুবিধাজনক এবং চটকদার চিকিত্সা বিকল্প হতে পারে, অনেক বিশেষজ্ঞের মত, এবং কয়েকটি ফার্মাসিউটিকাল কোম্পানি বাজারে এই চিকিত্সা উদ্ভাবনের জন্য প্রথম হতে প্রতিদ্বন্দ্বিতা করছে।

গত সপ্তাহে, ইস্রাইলি - ওমেড ফার্মাসিউটিক্যালস ঘোষণা করেছে যে এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের একটি ফেজ ২ ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পরিচালনার লক্ষ্যসহ খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) এ তার মৌখিক ইনসুলিন ড্রাগের জন্য একটি ইনভেস্টিগশনাল নিউ ড্রাগ (আইএনডি) আবেদন জমা দিয়েছে।

উপরন্তু , ড্যানিশ ড্রাগমকার নাভো নরডিস্ক, বিশ্বের বৃহত্তম ইনসুলিন প্রোডাক্টর, গত মাসে একটি ইনসুলিন ক্যাপসুলের তার সংস্করণটি সফলভাবে একটি ফেজ 1 ট্রায়াল সম্পন্ন করেছে। জার্মানিতে পরিচালিত এই প্রারম্ভিক স্টাডিজটি, 100 জনেরও কম সময়ের মধ্যে মাদকের একক ডোজ পরীক্ষা করে।

ওরেমড ও নোভো নর্ডিস উভয়েরই তদন্তের ঔষধগুলি টাইপ ২ ডায়াবেটিসের সাথে নির্দিষ্টভাবে লক্ষ্য করে, যারা সাধারণত কিছু ইনসুলিন দেয় যখন তারা রোগ নির্ণয় করা হলেও রোগ হ্রাস কম এবং কম উত্পাদন করে। ইনসুলিন ওষুধের সাথে শরীরের প্রাকৃতিক ইনসুলিন সরবরাহের সাপ্লি্লশনের ফলে রক্তে শর্করার নিয়ন্ত্রণ বৃদ্ধি পায় এবং ডায়াবেটিসের প্রাদুর্ভাব হ্রাস পায়, কিন্তু রোগীরা ইনজেকশন গ্রহণ শুরু করতে অনিচ্ছুক।

"ইনসুলিন টাইপ ২ ডায়াবেটিসের একটি অবিশ্বাস্য শক্তিশালী থেরাপি, কিন্তু আজকের পৃথিবীতে মেডিসিন বিশ্ববিদ্যালয়ের ভেরমেন্ট কলেজের এন্ডোক্রিনিওলজিস্ট জনাথন লেহাই বলেন, "রোগীদের ও স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী উভয় পক্ষের ইনসুলিন চালু করার জন্য অনেক বাধা রয়েছে এবং এটি প্রায়ই শুরু করা উচিত।"

একটি পরিচিত, সহজে ব্যবহারযোগ্য ট্যাবলেটের মাধ্যমে ইনসুলিন বিতরণ করা হয়েছে এমন কয়েকটি বাধাগুলি সরিয়ে ফেলতে পারে। ডায়াবেটিস রিসার্চ ইউনিটের সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট পিটার কার্টজাল বলেন, "আজকের দিনে আমরা যেসব জটিলতার সঙ্গে মানুষের সঙ্গে ইনসুলিনের চিকিত্সা শুরু করেছি সেগুলি গ্রহণ করা হবে কারণ সবাই জানে যে কোনও গলাই গলানো যায়।"

প্রাইমারি কেয়ার প্রোভাইডারদের চ্যালেঞ্জ করা, ইনসুলিন ইনজেকশনগুলিতে টাইপ ২ ডায়াবেটিস নিয়ে ডায়াবেটিস শুরু করতে দ্বিধাবোধ করা হতে পারে কারণ রোগীর শিক্ষার ন্যায্য পরিমাণ প্রয়োজন, ডাঃ লেহাই বলেন। রোগীদের চিকিত্সা পদ্ধতিতে ডাক্তাররা আগে ইনসুলিনের ছিদ্র নির্ধারণ করতে পারে, যা দীর্ঘমেয়াদী জটিলতার ঝুঁকি হ্রাস করতে পারে।

ব্যবহারে আরাম করার পাশাপাশি, ইনসুলিনের পিল ইনজেকশনগুলির উপর জৈবিক উপকারের প্রস্তাব দিতে পারে মরিয়ম কিড্রন, পিএইচডি, চীফ সায়েন্টিফিক অফিসার এবং ওরামডের প্রতিষ্ঠাতা। ইনসুলিন একটি ক্যাপসুল থেকে শোষণ করা হয় পরে, এটি যকৃতে ভ্রমণ, যা তারপর সমগ্র শরীরের মধ্যে হরমোন বিতরণ বিতরণ। রক্ত সরবরাহের মধ্যে সরাসরি ইনজেকশন থেকে ভিন্ন, এই প্রক্রিয়াটি ঘনিষ্ঠভাবে শরীরের ইনসুলিনের প্রাকৃতিক সঞ্চালন অনুকরণ করে। কিছু বিজ্ঞানী এই ডেলিভারি উপায়ে জীবাণু দ্বারা হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কমাতে পারে - নিম্ন রক্তে শর্করার - ইনসুলিন ইনজেকশনগুলির একটি সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া, তবে ড্রাগ কোম্পানি এখনও ক্লিনিকাল স্টাডিজের সাথে এটি নিশ্চিত করতে পারে না।

নোভো ন্যারডিস্ক ও ওরামড থেকে তদন্তের ঔষধগুলি একদিনের দৈনিক ঔষধগুলি যেগুলি একটি নির্দিষ্ট সময়ের জন্য অথবা এক দিনের জন্য রক্ত ​​শর্করার পরিমাণ হ্রাস করা হয়, যা বর্তমানে ইনজেকশন হিসাবে দীর্ঘস্থায়ী ইনসুলিনের মতই উপলব্ধ।

ট্যাবলেটগুলির মধ্যে কোনও ব্যক্তিদের জন্য ইনজেকশন প্রতিস্থাপন করার জন্য সুনির্দিষ্ট পরিমাণ যথেষ্ট পরিমাণ সরবরাহ করবে টাইপ 1 ডায়াবেটিসের সঙ্গে, যারা কোন ইনসুলিন উৎপাদন করে না এবং তাদের ইনসুলিনের প্রয়োজনগুলি এবং রক্তে শর্করার মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করে যাতে জীবনের ঝুঁকির পরিণাম থেকে রক্ষা পায়।

ডায়াবেটিস চিকিত্সার "পবিত্র গ্রিল"

বেশিরভাগ ক্ষেত্রেই ডায়াবেটিস চিকিত্সার "ঈর্ষাবিহীন ইনসুলিন" "পবিত্র গিলিল" বিবেচনা করে এবং প্রায় শতাব্দী ধরে বিজ্ঞানী এই চরম লক্ষ্যের পেছনে ছুটছেন। ডায়াবেটিস বিশেষজ্ঞ ড। এলিয়ট জোসিন, ড। ড। ডায়াবেটিস বিশেষজ্ঞ ড। ড। ড। ড। ডব্লিউ ডব্লিউ ডব্লিউ ডব্লিউ ডব্লিউ ডব্লিউ ডব্লিউ ডব্লিউ ডব্লিউ ডব্লিউ ডব্লিউ ডব্লিউ ডব্লিউএইচ। বিশেষ সুরক্ষা বা পরিবর্তন ছাড়া পিল ফর্ম। ক্যাপসুল এবং ট্যাবলেটের মতো বেশীরভাগ ওষুধ ছোট রাসায়নিক যৌগ হয়, তবে ইনসুলিন একটি বড় প্রোটিন, এবং প্রোটনকে মুখ থেকে লম্বা যাত্রা পর্যন্ত রক্ত ​​সরবরাহে বাঁচানোর জন্য, এটি কঠিন জৈবিক বাধাগুলির একটি সিরিজ পরিষ্কার করতে হবে।

প্রথম বাধা হল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের মধ্যে কঠোর, ধ্বংসাত্মক পরিবেশ। শুধু একটি রসিক স্ট্যাকের প্রোটিনের মতই, পাচনতন্ত্রটি ইনসুলিন প্রোটিন আক্রমণ করে তার মৌলিক বিল্ডিং ব্লকের মধ্যে এটি ভেঙ্গে প্রোগ্রাম করা হয়।

"অন্ত্রের সব ধরণের এনজাইম রয়েছে যা ইনসুলিনকে টুকরো টুকরো করে দেবে" ডায়াবেটিস রিসার্চ ইউনিভার্সিটি অব মিশিগান বিশ্ববিদ্যালয়ের ফার্মহোলজিস্ট লেস লেসন পিএইচডি বলেন, "আপনি এটি দীর্ঘ সময় ধরে ঝুলে থাকবেন না।"

এমনকি যদি ইনসুলিন হজম হয় তবে বড়, ভারী প্রোটিন তৈরি করতে হবে এটি আন্টিস্টাইনের আচ্ছাদন জুড়ে, যা অনেক ছোট যৌগগুলিকে শোষণ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।

"1980 সালের মাঝামাঝি সময়ে যখন আমি প্রথম মাঠের মধ্যে গিয়েছিলাম তখন মানুষ জিজ্ঞাসা করছিল, 'আমরা কি ইনসুলিন পিল তৈরি করতে পারি?' এবং আমি ডন ডাঃ সাটিন বলেন।

তবে, একটি কার্যকর ইনসুলিন পিল তৈরির আগে এটি 10 ​​বছর আগেও অনেক বেশি কার্যকর ছিল বলে মনে করেন অনেকে। ড্রাগ বিতরণ প্রযুক্তি এবং আণবিক কৌশল।

একটি বাগ বিল্ডিং ইনসুলিন পিল

শরীরের পাচনতন্ত্রের চেতনা ছড়িয়ে দিতে, ওরাম্যাড একটি বিশেষ-প্রলিপ্ত ক্যাপসুল তৈরি করেছেন যা প্রোটিন-ডিগ্রিডিং এনজাইমকে ব্লক করতে এবং ইনসুলিনের শোষণকে রক্তে রূপান্তর করার জন্য অনেক সহায়ক সংমিশ্রণে ইনসুলিন প্যাকেজ তৈরি করে।

নোভো নর্ডিকের বিজ্ঞানীরা ব্যবহার করছেন একটি ভিন্ন পদ্ধতি - তারা অন্ত্র ভাঙ্গা এটি আরো প্রতিরোধী করতে ইনসুলিন প্রোটিনের গঠন সঙ্গে tinkered। কোম্পানিটি মরিন ফার্মাসিউটিক্যালস, ডাবলিন, আয়ারল্যান্ড ভিত্তিক বিশিষ্টতা ফার্মাসিউটিক্যাল ফার্মের সাথে যৌথভাবে চুক্তি করেছে যা জটিল ওষুধকে আরো সুসংস্কৃত করার জন্য একটি পেটেন্ট পদ্ধতি তৈরি করেছে।

নোভো ন্যারডিস্ক গত পাঁচ বছরে 500 মিলিয়ন ডলার খরচ করেছে যার মধ্যে রয়েছে ইনসুলিনের মৌখিক শর্করা এবং আরেকটি ইনজেকশনাল ডায়াবেটিস ঔষধ, জিএলপি -1। মাদকদ্রব্য বর্তমানে ফেজ 1 ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির মধ্যে কয়েকটি ভিন্ন ভিন্ন ইনসুলিন ড্রাগ এবং মাদক বিতরণ পদ্ধতি পরীক্ষা করছে এবং পরবর্তী পর্যায়ের পরীক্ষায় অগ্রসর হওয়ার জন্য সময়সীমা নির্ধারণ করে না।

"আমরা প্রথম গবেষণার দ্বারা উত্সাহিত করেছি পরিচালনা করেছেন, "কার্টজাল বলেন। "আমরা খুব আশাবাদী যে আমরা এই প্রোগ্রামগুলির সাথে ক্লিনিকাল পর্যায়ে অগ্রগতি লাভ করব এবং আমরা মনে করি আমাদের সাফল্যের একটি উপযুক্ত সুযোগ রয়েছে।"

ওরেমড ইতিমধ্যেই কয়েকটি ছোট পর্যায়ের 2 টি ট্রায়ালের মাধ্যমে তাদের তদন্তের ঔষধ ইতিমধ্যেই দিয়েছে, দক্ষিণ আফ্রিকায় টাইপ ২ ডায়াবেটিসে ২9 জন রোগীর সপ্তাহব্যাপী গবেষণা ট্রায়ালটি দেখায় যে গঠনটি ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল, তার গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ছিল না এবং কার্যকারিতার প্রাথমিক প্রমাণ দেখানো হয়েছিল। কোম্পানী ডিসেম্বর মাসে এফডিএর সাথে তার আসল IND আবেদনটি দায়ের করেছে, এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের একটি পর্যায় 2 ট্রায়ালের অনুমোদন বিবেচনা করার আগে এফডিএ এর একটি ছোট উপ-অধ্যয়নের জন্য পূরণের জন্য গত সপ্তাহে একটি সংশোধিত আবেদন জমা দিয়েছে।

" এফডিএর সাথে চলমান পণ্যের যোগাযোগের পর এই নতুন ইন্ডেক্স ফাইলিং শুরু হয়, "ওরামডের সিইও নাদাল কিডরন, একটি প্রেস রিলিজে উল্লেখ করেছেন। "আমরা এই ইন্ডাস্ট্রির ক্লিয়ারেন্স গ্রহণের জন্য উন্মুখ এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আমাদের পরীক্ষা শুরু"

মৌখিক ইনসুলিনের জন্য, মার্কেটের লং রোডের সামনে এগিয়ে যাওয়া

ওরামড এবং নোভো নরডিস্ক উভয়ই এখনও পরীক্ষার প্রক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে এবং আনয়ন থেকে বছর কয়েক দূরে বাজারে একটি ওষুধ, এমনকি যদি ভবিষ্যতে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি ভাল হয় তবে

এবং কোনও নিশ্চয়তা নেই যে কোনও সংস্থার সূত্রটি সফল হবে, যেহেতু ইন্ডিয়ান বায়োটেকনোলজি কোম্পানি বায়োকন দ্বারা উন্নত আরেকটি ইনসুলিন পিলের দেরী পর্যায়ে পরীক্ষায় হতাশাজনক ফলাফলের দ্বারা প্রমাণিত হয়। ২011 সালে, বায়োকন ঘোষণা দেয় যে তার মৌখিক ইনসুলিন ড্রাগ ভারতে পরিচালিত একটি বহু কেন্দ্রের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে রক্তের শর্করার পরিমাণ কমানোর জন্য চিকিত্সাের লক্ষ্য পূরণে ব্যর্থ হয়েছে। পরবর্তীতে কোম্পানী মৌখিকভাবে তার বিকাশের জন্য ব্রিস্টল-মেইয়ার্স স্কুইব-এর সাথে যৌথভাবে কাজ করে।

মাদকদ্রব্যের 'রোগীদের অনিয়ন্ত্রিত অন্যান্য অ্যান্টি-ইনজেকশনাল ফর্মগুলি সফলভাবে সফল হয়নি। ফাইজারের উপন্যাস ইনসুলিন ইনহেলার এক্সবেরা, যা মানুষকে তার ফুসফুসের মধ্য দিয়ে হরমোনে শ্বাস ফেলতে দেয়, ২006 সালে এফডিএ অনুমোদন লাভ করে, কিন্তু এটি একটি কুখ্যাত লুপ ছিল। দরিদ্র বিক্রয়, নিরাপত্তার উদ্বেগ এবং জটিল ডোজিং প্রয়োজনীয়তার ফলে বাজারে শুধুমাত্র একটি বছর পরে পণ্যটি প্রত্যাহার করা হয়েছে।

এখনকার জন্য, ফার্মের বাইরে বিশেষজ্ঞ মৌখিক ইনসুলিনের ঔষধের ভবিষ্যৎ সম্পর্কে সতর্কতা অব্যাহত রাখেন।

ডঃ লেহাই বলেন, "যদি পণ্যগুলি সফল এবং যথাযথভাবে ইনজেকশনগুলির সমতুল্য মনে হয় তবে তারা একটি উজ্জ্বল ভবিষ্যত নিয়ে আসতে পারে"। "কোম্পানি পরিষ্কারভাবে এই উপর কঠোর পরিশ্রমী কিন্তু ক্ষেত্র এই পণ্য সত্য বৈশিষ্ট্য দেখতে অপেক্ষা করছে। তারা এখনো প্রাথমিক পর্যায়ে উন্নয়নের পথে রয়েছে এবং আমরা এখনও জানি না। "

" হ্যাঁ, রোগীরা এটা পছন্দ করবে, কিন্তু নতুন ড্রাগের মতো, আপনি এটা নিরাপদ এবং কার্যকরী প্রমাণ করতে হবে, "বলেছেন সাটিন। "আমি মনে করি না যে কেউই এগুলোর কোনটিই প্রমাণ করেছে।"