শুক্রবার, ফেব্রুয়ারি 17, 2012 - পরের সপ্তাহে, খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন বিতর্কিত ওজন-হ্রাস ড্রাগ Qnexa, যার নির্মাতা, Vivius নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা পর্যালোচনা করা হয় ইনক।, 1 সাল থেকে প্রথম নতুন এফডিএ-অনুমোদিত ওজন-হ্রাসের সম্পূরক Qnexa করার জন্য চাপ দিচ্ছে।
এফডিএ মূলত ২010 সালে ওজন কমানোর জন্য চিকিত্সা হিসেবে কনিক্সাকে পর্যালোচনা করে, তবে এটি হৃদরোগের সম্ভাব্য সমস্যার সহিত নিরাপত্তা সংক্রান্ত উদ্বেগের বিষয়টিকে পরিণত করে। এবং জন্মগত ত্রুটিগুলির ঝুঁকি বেড়ে যায়। ওয়াল স্ট্রিট জার্নাল অনুযায়ী, Qnexa এর সক্রিয় উপাদানগুলির অন্য একটি গবেষণায়, দৃঢ়তাযুক্ত, একটি বাড়তি জন্ম-ঝুঁকি ঝুঁকি প্রস্তাব করেছে। প্রতিক্রিয়াতে, ভিভিয়াস প্রাথমিকভাবে মাদকদ্রব্যকে পুরুষ ও নারীদের নন-শিশু জন্মের বয়স সীমিত করার প্রস্তাব দেয়।
প্রাথমিক প্রত্যাখ্যানের পরে, এফডিএ ভিভিসকে মাদকের সম্ভাব্য ক্ষতির অতিরিক্ত মূল্যায়নের জন্য জিজ্ঞাসা করল - এফডিএ ড্রাগন মামলায় একটি সাধারণ অভ্যাস - এবং এখন, Vivus রিপোর্ট মাদক নিরাপদ না শুধুমাত্র, কিন্তু উল্লেখযোগ্য ওজন কমানোর উত্পাদন কার্যকর। ওষুধের পরবর্তী সপ্তাহের পর্যালোচনাতে দুই-বছরের ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে তথ্য অন্তর্ভুক্ত করা হবে, যেটি কেবলমাত্র এক বছরের মূল্যের তথ্যর বিপরীতে, যা ২010 সালে পর্যালোচনা করা হয়েছিল। নতুন ক্লিনিকাল ট্রায়ালের তথ্য পাওয়া গেছে যে ওষুধ তৈরিতে মাদক সফল ব্যবহারের প্রথম বছরে, কিন্তু কয়েকজন অংশগ্রহণকারী ট্রায়ালের দ্বিতীয় বছরে কিছু ওজন কমাতে সক্ষম হন।
2010 Qnexa এবং অন্যান্য বিভিন্ন খাদ্যদ্রব্যের প্রত্যাখ্যানের ফলে এফডিএ-এর ওষুধের ওষুধের অনুমোদনের প্রক্রিয়াটি স্পটলাইটে একটি সময় যখন স্থূলতা একটি দেশব্যাপী স্বাস্থ্য সংকট হতে চলেছে। সাম্প্রতিক বছরগুলোতে, সংস্থাটি বেশিরভাগ কুখ্যাতি সহ খাদ্যের ঔষধ ককটেল ফেনফেন সহ অতীতের অনুমোদনের সাথে ভুল পদক্ষেপের কারণে নতুন চিকিত্সা গ্রহণের জন্য বিশেষ করে দ্বিধাবোধ করেছে, যা পরবর্তীতে মারাত্মক হার্ট-ভোল্ট সমস্যাগুলির জন্য পাওয়া যায়।
আরো ফিটনেস, ডায়েট এবং ওজন হ্রাসের খবর, @ এভরিডেথের সম্পাদকদের কাছ থেকে টুইটারে @ হটলস অনুসরণ করুন।
